Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66786 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты "Spec. IgE ELISA RV 5" для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе) 1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл. , 2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл. , 3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл. , 4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата. , 5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл. , 6. Референсная система для построения калибровочной кривой. , 7. Диски аллергенов: упаковки по 10 или 25 штук. , 8. Микроплашки с плоским дном (96 - луночные «Greiner»). , 9. Отрицательные и положительные контрольные сыворотки. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НИК МикроВита |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Allergopharma Joachim Ganzer KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |