Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66791 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера офтальмологическая мидриатическая и немидриатическая KOWA VX-10 с системой обработки изображений VK-2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Фундус-камера. , 2. Источник питания. , 3. Упор для лба пациента с подбородником. , 4. Предохранители. , 5. Плата управления. , 6. Плата оптической системы. , 7. Плата запуска. , 8. Кабель сетевой. , 9. LCD монитор. , 10. Плата LCD монитора. , 11. Плата инвертора. , 12. Плата регистрации данных. , 13. Плата управления временными интервалами. , 14. Плата управления видеоадаптером. , 15. Плата интерфейса USB. , 16. Плата управления 35мм камеры , 17. Плата управления приводом. , 18. Привод зеркал , 19. Кнопки выключателей дополнительной настройки фокуса.. , 20. Оптический монитор. , 21. Высоковольтный кабель. , 22. Оптический кабель. , 23. Мотор подбородника. , 24. Джойстик. , 25. Вентилятор оптики. , 26. Вентилятор платы управления. , 27. Линза объектива. , 28. Лампа вспышки. , 29. Лампа фиксации взгляда пациента. , 30. Устройство поиска исследуемого объекта. , 31. Потенциометр. , 32. Привод линзы. , 33. Лампа подсветки. , 34. Лампа вспышки. , 35. USB кабель. , 36. Бумага для подбородника. , 37. Держатели бумаги для подбородника. , 38. Приспособление для чистки оптики. , 39. Установочный CD-диск. , 40. Инструкция по установке системы. , 41. Пылезащитный чехол. , 42. Инструкция пользователя. , 43. Программно-аппаратное обеспечение для системы обработки изображений VK-2. , 44. Установочный CD-диск системы VK-2. , 45. Фотоприставка 35мм . , 46. Фотоприставка POLAROID , 47. Стробоскопическая трубка. , 48. Внутренняя фиксационная мишень. , 49. Зеленый фильтр. , 50. Видеоадаптер для видеокамеры SONY . , 51. Видеоадаптер для видеокамеры “KOWA” “KD-211C. , 52. Видеоадаптер для видеокамеры 12 inch C-mount CCD. , 53. Офтальмологическая цифровая цветная CCD камера фирмы “KOWA” “KD-211C”. , 54. Офтальмологическая цифровая ССD камера с разрешением 6 мегапикселей. , 55. Комплект соединительных кабелей. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трейдомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | KOWA Company, Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |