Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1448 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.11.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Тесты для количественного определения ВИЧ-инфекции и гепатита "С" (см. Приложение на 1 листе) Тест для количественного определения ВИЧ-инфекции VERSANT HIV-1RNA 3.0 Assay BDNA Box A, , , тест для количественного определения ВИЧ-инфекции VERSANT HIV-1RNA 3.0 Assay BDNA Box B, , , тест для количественного определения нагрузки вируса гепатита "С" VERSANT HCV-RNA 3.0 Assay BDNA Box 1, , , тест для количественного определения нагрузки вируса гепатита "С" VERSANT HCV-RNA 3.0 Assay BDNA Box 2. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |