Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66808 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/359 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой факоэмульсификатор Pulsar2 Minimal Stress c принадлежностями (см. Приложение на 10 листах) Факоэмульсификатор "Pulsar 2 Minimal Stress" /111004/ , Билинейная педаль /112101/ , У/3-рукоятка для"Ри18аг 2" на 4-х пъезокристаллах "Slim 4" /113101/ , Стандартная фако-игла 5` /113201/ , Стандартная фако-игла 15` /113202/ , Стандартная фако-игла 30` /113203/ , Стандартная фако-игла 45` /113204/ , Мини-фако S-игла 15` /113205/ , Мини-фако S-игла 30` /113206/ , Мини-фако S-игла 45` /113207/ , Микро-фако игла 15` /113208/ , Микро-фако игла 30` /113209/ , Микро-фако игла 45` /113210/ , Микро-фако игла "PROGRESSIVE" /113211/ , Фако-игла док.Ковано 15` /113212/ , Фако-игла док.Ковано 30` /113213/ , Фако-игла док.Ковано гибридная /113214/ , Фако-игла для работы с высоким вакуумом /113215/ , Фако-игла для разреза 2.5мм /113216/ , Фако-игла "PARS PLANA" /113217/ , Фако-игла "DIAPHRAGM" /113218/ , Фако-игла для бимануального разреза 5` /113219/ , Фако-игла для бимануального разреза 15` /113220/ , Фако-игла для бимануального разреза 30` /113221/ , Фако-игла для бимануального разреза, изогнутая /113222/ , Стандартный силиконовый колпачок (3 шт.) /113301/ , Силиконовый колпачок для мини-игл (3 шт.) /113302/ , Стандартный тефлоновый колпачок /113303/ , Тефлоновый колпачок для мини-игл /113304/ , Тефлоновый колпачок для разреза 2.5мм /113305/ , Ключ для фако-игл /113401/ , Тест-камеры (2 шт.) /116001/ , Дренажный пакет (10шт.) /116002/ , Стерилизационный бокс для фако-инструментов /116003/ , Ножницы для капсулорексиса /116004/ , И/А-трубки с ACS-камерой /117001/ , ACS-камера /117002/ , И/А-трубки /117003/ , Многоразовые И/А трубки с ACS-камерой /117004/ , И/А - рукоятка с длинной ручкой /114101/ , И/А - рукоятка с короткой ручкой /114102/ , И/А - рукоятка с длинной ручкой (инверсное подключение) /114103/ , И/А - рукоятка с короткой ручкой (инверсное подключение) /114104/ , Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114201/ , Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114202/ , Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114203/ , Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114204/ , Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114205/ , Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114206/ , Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114207/ , Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114208/ , Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114209/ , Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114210/ , И/А-канюля на 12часов, метал, колпачок 0.3mm /114211/ , И/А-канюля на 90 градусов, метал, колпачок 0.3mm /114212/ , И/А-канюля угловая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114213/ , И/А-канюля прямая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114214/ , И/А-канюля угловая, 0,4мм, с метал, колпачком /114215/ , Ирригационная рукоятка для бимануальной техники (CROZAFON) /114301/ , Аспирационная рукоятка для бимануальной техники /114302/ , Ирригационный манипулятор ядра /114303/ , Ирригационный нож (chopper) /114304/ , Силиконовый колпачок для И/А и витреоножей (3 шт.) /114401/ , Диатермический биполярный кабель /115101/ , Диатермический биполярный кабель (lemo) /115102/ , Диатермическая рукоятка для субретинального дренажа /115103/ , Диатермический электрод (желтый ) /115201/ , Диатермический электрод (розовый ) /115202/ , Диатермический электрод (металлик) /115203/ , Диатермический электрод (желто-оранжевый) /115204/ , Диатермический электрод (красно-оранжевый) /115205/ , Диатермический электрод (красный) /115206/ , Диатермический электрод (белый) /115207/ , Диатермический электрод (бежевый) /115208/ , Диатермический электрод (ярко-серый) /115209/ , Диатермический электрод (темно-серый) /115210/ , Диатермический электрод (черный) /115211/ , Диатермический электрод (голубой) /115212/ , Диатермический электрод (ярко-коричневый) /115213/ , Диатермический электрод (темно-коричневый) /115214/ , Диатермический электрод (темно-зеленый) /115215/ , Диатермический электрод (ярко-зеленый) /115216/ , Диатермические щипцы /115301/ , Диатермический карандаш /115302/ , Эндодиатермический наконечник, 20 да /115303/ , Прижигающий электрод, желтый /115305/ , Режущий электрод, желтый /115401/ , Режущий электрод, голубой /115402/ , Режущий электрод, фиолетовый /115403/ , Режущий электрод, зеленый /115404/ , Режущий электрод, оранжевый /115405/ , Блок для заднекамерной витректомии "Zenith" (flnfl"Pulsar") /121004/ , Блок для заднекамерной витректомии "Zenith 2" (flnfl"Pulsar 2") , Блок для интраокулярной подсветки "Sirius" /121005/ , Трубка подачи воздуха (от внешнего источника) /122001/ , Трубка подачи воздуха (от внутреннего компрессора "Pulsar") /122002/ , Сигнальный кабель (прибор-прибор) /122003/ , Универсальный пульт управления /122004/ , Заднекамерный витреонож /123001/ , Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком /123002/ , Заднекамерный витреонож (инверсное подключение) /123003/ , Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком (инв. подкл.) /123004/ , Микроножницы (451) /123005/ , Заднекамерный витреонож (с подключением световода) /123006/ , Микроножницы (45`) (с подключением световода) /123007/ , Микрощипцы (с подключением световода) /123008/ , Склеральная инфузионная канюля, 30` заострение /124001/ , Склеральная инфузионная канюля, 45` заострение /124002/ , Склеральная инфузионная канюля, 60` заострение /124003/ , Склеральная инфузионная канюля ,4mm, тупой конец /124004/ , Склеральная инфузионная канюля, 6mm, тупой конец /124005/ , Склеральная инфузионная заглушка с держателями (4 шт.) /124006/ , Трубка для воздушной инъекции /125101/ , Кран смены подачи воздух / силикон / жидкость /125102/ , Держатель шприцев (для силиконовых инъекций) /125201/ , Трубка для силиконовой инъекции /125202/ , Клапан для силиконового масла /125203/ , Наконечник для удаления силиконового масла /125204/ , Канюля для удаления силикон, масла /125205/ , Оптоволоконный наконечник для эндоиллюминации /128101/ , Эндоиллюминатор для витреоножей и ножниц /128102/ , Эндоиллюминатор для микрощипцов /128103/ , Оптоволоконная рукоятка для взаимозаменяемых инструментов /128104/ , Шпатель с коническим концом (с подключением иллюм.) /128201/ , Загнутая игла (с подкл. иллюм.) /128202/ , Крючок (с подключением иллюм.) /128203/ , Шпатель для пиллинга мембран /128204/ , Разделитель луча (на 4 инструмента ) /128901/ , Адаптер для эндоиллюминаторов "Infinitech" /128902/ , Оптоволоконный адаптер (3 выхода) /128904/ , Заднекамерные лезвия для витректомии, 19 да /129001/ , Заднекамерные лезвия для витректомии,20 да /129002/ , Фундус линза для витректомии /129003/ , Периферийная линза для витректомии /129004/ , Обоюдовыпуклые линзы для жидкость/газ замены /129005/ , CHARLES рукоятка /129006/ , Трубка для эндодиат. наконечников (2шт.) /129007/ , Аспирационная рукоятка /129008/ , Каннюля для ретинальных манипуляций /129009/ , Трубка для рукоятки Чарльза (2 шт.) /129010/ , Ножная педаль /132001/ , Передвижная тележка с электрическим подъемником /181001/ , УЗ-рукоятка одноразовая /191311/ , Одноразовый чехол для стойки (5шт.) /191602/ , Одноразовый набор И/А трубок для ACS3 (10 шт.) /191701/ , Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой (10) /191702/ , Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой для Pulsar 2 (10) /191703/ , Одноразовые кассеты для Pulsar 2 И/А комплект (10шт.) /191704/ , Одноразовый заднекамерный витреонож (5шт.) /192301/ , Одноразовые склеральные канюли (10 шт) + кран /192401/ , Одноразовые фильтры для подачи воздуха (10шт) /192511/ , Одноразовые трубки для подачи воздуха (5 шт) /192512/ , Однораз. склер, канюли для подачи силикона (10 шт) + кран /192521/ , Одноразовые шприцы ЗОкуб.см (10 шт) /192522/ , Одноразовая кассета с набором И/А трубок (10 шт.) /192702/ , Одноразовые оптоволоконные эндоиллюминаторы (5шт) /192802/ , Одноразовые оптоволоконные изогнутые эндоиллюм. (5шт) /192801/ , Стандартный одноразовый оптоволоконный световод стремя выходами (5шт.) /192803/ , Одноразовый троакар с освещением + ирригацией (5шт.) /192804/ , Одноразовый троакар с освещением (5шт.) /192805/ , Одноразовый широкоугольный оптоволоконный световод для адаптера с тремя выходами (5шт.) /192806/ , 191701+колпачок+тест.камера (10 шт) /199102/ , И/А-трубки с АС5+колпачок+тест.камера+дренаж.пак. (10шт) /199101/ , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиСиКей-Эм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Optikon 2000 S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |