Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66836 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.02.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Линейные ускорители серии ELEKTA Precise Digital, Synergy , 2. Симулятор Precise Sim , 3. Компьютерная сеть медицинского ускорительного комплекса Precise Net , 4. Система планирования медицинского ускорительного комплекса Precise , Plan , 5. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame , 6. Лечебный стол c C-дугой Precise Treatment Table , 7. Система портальной визуализации iViewGT , 8. Многолепестковый коллиматор , 9. Устройство аппликаторов и теневых блоков , 10. Устройство лазерных центраторов , 11. Интерком , 12. Система видеонаблюдения за пациентом Desktop Pro , 13. Программное обеспечение для расширения возможностей системы , Omniwedge, PreciseBEAM, iViewGT, iView IMRT, Temlate Matching, , ABC System, iCom Vx, PlanarView , 14. Специальный принтер , 15. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT , 16. Рабочие станции для работы ускорительного комплекса Precise Net PC, , Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC , 17. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным , обеспечением XVI , 18. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, Volume View , 19. Система координации дыхания пациента , 20. Система иммобилизации пациента , 21. Система бесперебойного питания , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Elekta Limited |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Elekta Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |