Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66858 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/362 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 03.03.2015 |
Наименование медицинского изделия | Датчик диагностический стоматологический VistaRay (см. Приложение на 1 листе) 1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware (2100-725-02FC) , 2. Сенсор CCD Sensor HR-1 (2121-130-51) , 3. Сенсор CCD Sensor HR-2 (2121-130-52) , 4. Блок управления CCU Steuereinheit (2121-110-52) , 5. EPP конвертер EPP-Converter (2121-140-50) , 6. Кабель 5 м. Ubertragungskabel 5 m. (2121-160-52) , 7. Кабель 30 м. Ubertragungskabel 30 m. (2121-160-53) , 8. Блок питания 230 В VistaRay CCD 4.0 Netzteil 230 V VistaRay CCD 4.0 (2121-135-51) , 9. Монтажное крепление Wand-/Rohrmontageset (2121-116-51) , 10. Сенсордержатель для HR-1 Sensorhalter Set fur HR -1 (2121-171-51) , 11. Сенсордержатель для HR-2 Sensorhalter Bitewing fur HR-2 (2121-170-52) , 12. Сенсордержатель для HR-1 Sensorhalter Front Light fur HR-1 (2121-170-50) , 13. Одноразовые защитные пакеты Hygiene-Schutzhullen (2121-010-51) , 14. Одноразовые защитные пакеты Hygiene-Schutzhullen (2121-010-52) , 15. Тестовый образец Prufkorper intraoral nach DIN 6868 (2121-060-51) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентекс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DURR Dental GmbH &, Co. KG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |