Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66878 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/276 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.02.2015 |
Наименование медицинского изделия | Инструменты ручные для обработки корневого канала, каналонаполнители ручные, боксы (см. Приложение на 2 листах) 1.Ручные инструменты: , а) - Ц-Пилот Файл с ручкой ЦЦ+ (C-Pilot Files CC+) – , Длина 19мм,21мм,25 мм. ISO 006, 008,010, 12,5, 015, ассорти 006-010. , б) - Флексикат-Файлы с ручкой ЦЦ-Корд (Flexicut Files CC-Cord) - , Длина 21мм,25 мм, ISO 015,020,025,030,035,040, ассорти 015-040. , в) - Флексикат-Римеры с ручкой ЦЦ-Корд (Flexicut-Reamers CC-Cord) , Длина 21мм,25 мм, ISO 015,020,025,030,035,040, ассорти 015-040, , г) - NiTi – К-Файлы с ручкой ЦЦ+ ( NiTi-K-Files CC +) Длина 21мм,25 мм, ISO 015,020,025,030,035,040,045,050,055,060, Ассорти 015-040. , д) - Расп Файл ( крысиный хвост) (Rasp Files CC-Cord – rat tail) с ручкой , ЦЦ-Корд – Длина 25 мм, ISO 001,002,003,004,005,006, ассорти 001-006. , е) - МС К- Файлы (MC K-Files). Длина 19 мм.. ISO 008,010,015,020,025,030. , Ассорти 008-030. , ж) – МС Хедстрем Файлы (MC Hedstroem Files) Длина 19 мм.. ISO 008,010,015,020,025,030. Ассорти 008-030. , з) ПроЭндо Т ТриФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files) - супергибкие файлы Длина 21 мм, 25 мм, ISO 006,008,010,015,020,025,030,035,040. , 2.Каналонаполнители: , а) NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ (NiTi Finger Spreaders CC+)- , Длина 25мм.. ISO 015,020,025,030,035,040, ассорти 015-040. , б) Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ (Finger Spreaders CC+)- , Длина 25 мм и 31мм.. ISO 015,020,025,030,035,040. Ассорти 015-040. , ISO XF, F,M,L. Ассорти XF-L. , в) Фингер Плуггеры с ручкой ЦЦ+ (Finger Pluggers CC+) , Длина 21мм и 25мм. ISO 015,020,025,030,035,040. Ассорти 015-040. , , 3. Боксы с принадлежностями: , а)ЛавЭндо (LavEndo)- Размеры 56 мм х 56 мм х 56мм. , б)Мини Бокс 2100 (Mini Box 2100)–размеры 56мм х 56мм х 65 мм.. Для установки 24 инструментов. , в)Бейсик Бокс 2100 (Basic Box 2100) - размеры 105мм х 55мм х 65 мм. Для установки 48 инструментов. , г)Семи Бокс 2000 (Semi Box 2000) - размеры 100мм х 100мм х 65 мм. , Для установки 48 инструментов каждый. , д)Флексмастер Систем Бокс (FlexMaster System Box) – органайзер для , инструментов ФлексМастер, размеры 55мм х55мм х 67 мм. , е)Степ Модуль (Step Module)– модуль для 48 инструментов, съемные , обозначения для определения инструментов. , ж)Сокет Модуль (Socket Module)– вкладыш с 18 цветокодированными , лунками для обтурационных штифтов. , з)Мини Степ модуль (Mini Step Module)- модуль для 24 инструментов, , co съемными обозначениями для определения инструментов. , и)Мини Сокет Модуль (Mini Socket Module)- вкладыш с 8 , цветокодированными лунками для обтурационных штифтов. , к) Интерим Стенд (Interim Stand) – емкость для установки инструментов, , размеры 47х47х56 мм. , л) Эндотрейнер (Plastik training block) – пластиковый тренировочный блок. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фармгеоком |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VDW GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |