Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/100 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.01.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая VIVID 7 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Датчик конвексный мультичастотный 4C, 5C, M7C, , 2. Датчик микроконвексный мультичастотный E8C, 8C, , 3. Датчик линейный мультичастотный 7L, 10L, 12L, M12L, i8L, i13L, , 4. Датчик секторный фазированный мультичастотный 3S, M4S, 5S, 7S, 10S, , 5. Датчик секторный фазированный матричный для объемного , сканирования 3V, , 6. Датчик чреспищеводный мультиплановый 6T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 8T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 9Т PAMPTE MULTIPLANE TEE, , 7. Адаптер для чреспищеводных мультиплановых датчиков PAMPTE Probe adapter, , 8. Датчик карандашный допплеровский P2D, P6D, , 9. Фонодатчик Heart Sound Microphone, , 10.Датчик пульса Pulse Pressure Transducer, , 11.Устройство для проведения биопсий для линейных датчиков Biopsy Starter kit, , 12.Устройство для проведения биопсий для конвексных датчиков Biopsy Starter kit, , 13.Устройство для проведения биопсий для микроконвексных датчиков Biopsy Starter kit, , 14.Сменное устройство для биопсии Biopsy Replacement, , 15.Система передачи данных - EchoDICOM, , 16.Устройство DICOM Modality Worklist, , 17.Устройство для печати медицинских изображений DICOM Print, , 18.Устройство для архивации и обработки медицинских изображений Echo Pac, , 19.Устройство для получения медицинских изображений в режиме BFI, , 20.Устройство для получения медицинских изображений в анатомическом М-режиме, , 21.Устройство сегментарного цветового кодирования миокарда Tissue Tracking и TVI, , 22.Устройство цветового кодирования ткани Strain Imaging и TSI, , 23.Устройство для получения медицинских изображений в режиме стресс-эхо Echo Stress, , 24.Устройство для получения и обработки медицинских изображений в режиме объемного сканирования 4D Acquisition and Online Analysis Package, , 25.Устройство для проведения исследований с контрастными веществами Advanced Contrast, LVO Contrast, Vascular/Abdominal Contrast, , 26.Устройство для расширенного количественного анализа Q-Analysis, , 27.Кабель для модуля ЭКГ, , 28.Устройство для архивации и просмотра медицинских изображений в формате mpeg MPEGVue, Evue, , 29.Устройство для поддержки матричных датчиков M3S Support and True Speed, , 30.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW, , 31.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках MOD, , 32.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках DVD, , 33.Переключатель ножной Footswitch, , 34.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT01 to BT02, , 35.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Vantage Upgrade V7/V7 Pro, , 36.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT03 to BT04 Pro, , 37.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT03 to BT04 Dimension, , 38.Устройство для улучшения эргономических свойств аппарата VIVID7 Advanced ComfortScan Оption, , 39.Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-D895MD, UP-895MDW, , 40.Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-D21MD, UP-D51MD, , 41.Устройство видеозаписывающее медицинское S-VHS Sony SVO9500MD, SVO9500MDG, Panasonic AGMD835E, , 42. Рабочая станция для архивации и обработки медицинских изображений EchoPAC Dimension, , 43. Монитор для рабочей станции EchoPAC Dimension, , 44. Программное обеспечение для рабочей станции EchoPAC PC BT04 Software, , 45. Устройство обновления программного обеспечения для рабочей станции SW Upgrade EP PC. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Vingmed Ultrasound AS |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Норвегия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Норвегия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Vingmed Ultrasound AS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Норвегия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Норвегия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |