Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66888 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/350 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора Architect C8000 Module (см. Приложение на 1 листе) Реагенты диагностические in vitro для модульного биохимического , анализатора ARCHITECT с8000 , , , , 1. 1E06-20 Дигоксин реагент - Multigent Digoxin Assay , 1E06-02 Дигоксин калибраторы - Multigent Digoxin Сalibrators , , 2. 1E13-20 Вальпроивая кислота реагент - Multigent Valproic Acid Assay , 1E13-02 Вальпроивая кислота калибраторы - Multigent Valproic Acid Сalibrators , , 3. 2K96-20 Гликозилированный гемоглобин реагент - Multigent Hemoglobin A1c , Reagents , 2K96-10 Гликозилированный гемоглобин контроли - Multigent Hemoglobin A1c , Controls , 2K96-02 Гликозилированный гемоглобин калибраторы - Multigent Hemoglobin A1c , Calibrators , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Laboratories |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, SERADYN Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |