Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66917 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/447 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая UnicLine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Стоматологическое кресло с электроприводом, джойстиками управления, панелями кресла, подлокотниками, держателями, подголовником, электронным блоком управления креслом. , 2. Бормашина с плевательницей, фильтрами, кранами для наполнения стакана пациента, с автоматической системой очистки стоматологических инструментов, переходниками, прокладками, сенсорными кнопками управления, панелями для инструментов и поддержки инструментов, с ручками управления, предметными столиками для инструментов и кронштейнами, емкостью для абразивной обработки зубов, негатоскопом, кронштейнами для крепления панели инструментов, сенсорными кнопками управления дисплеем и электронной платой управления, кронштейном для крепления стерильных растворов со шлангами. , Основная консоль со специализированными электронными блоками управления, бормашиной, фильтрами, устройством разделения слюны и амальгамы, электромагнитными клапанами, с крышкой для слюноотсоса и пылесоса, с выключателем установки, разъемом для подключения вакуумной помпы, телескопическим кронштейном для крепления слюноотсоса и пылесоса, с панелью управления и крепления, сменными шлангами и переходниками. , 3. Педаль для управления установкой с кабелем и разъемом для подключения к основной консоли, электронной платой управления, электромагнитными клапанами. , 4. Кресла врача и ассистента. , 5. Стоматологический светильник с кронштейнами, сменными ручками управления и выключателем. , 6. Кронштейн для дополнительного оборудования. , 7. Специализированный монитор наблюдения за пациентом с кронштейном и креплением. , 8. Набор инструментов и материалов для пусконаладочных работ. , 9. Наконечники: турбинные с фиброоптикой и без нее, прямые и угловые, микромоторы, трехходовой пистолет-шприц с системой подогрева воды и фиброоптикой, а также без них, внутриротовая видеокамера, лампа световой полимеризации галогеновая и светодиодная, ультразвуковой наконечник для снятия зубных отложений с фиброоптикой и без нее, наконечник для абразивной обработки зубов. , 10. Соединительные кабели, кабели питания, инструкция. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мединфодент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Heka Dental ApS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |