Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66921 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/168 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры для гемодиализа в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Катетеры краткосрочного стояния (Short-Term Vascular Access Catheters): , 1. Катетеры однопросветные “Quinton” (прямые/изогнутые) в отдельных упаковках, в простых , наборах (QUINTON Single Lumen Catheters) , 2. Катетеры двухпросветные “Mahurkar” (прямые/изогнутые) в отдельных упаковках, в простых , и расширенных наборах (MAHURKAR Dual Lumen Catheters, Kits &, Trays) , 3. Катетеры трехпросветные “Mahurkar” в отдельных упаковках, в простых и расширенных , наборах (MAHURKAR Triple Lumen Catheters, Kits &, Trays) , II. Катетеры длительного стояния (Long-Term Vascular Access Catheters): , 1. Катетеры “Quinton PermCath” двухпросветные, в отдельных упаковках, в простых и , расширенных наборах (QUINTON PERMCATH Dual Lumen Catheters, Kits &, Trays) , 2. Катетеры “Quinton Swan Neck PermCath”, в простых и расширенных наборах (QUINTON Swan , Neck PERMCATH Kits &, Trays) , 3. Катетеры с бактерицидной муфтой “Mahurkar” (прямые/изогнутые) в простых и расширенных , наборах (MAHURKAR Cuffed Catheters, Kits &, Trays) , 4. Катетеры “Mahurkar Maxid” двухпросветные в расширенных наборах (MAHURKAR MAXID Dual , Lumen Catheter Kits) , 5. Катетеры “Tandem-Cath” двухпросветные в простых и расширенных наборах (TANDEM-CATH , Dual Lumen Catheter Kits) , III. Принадлежности к катетерам для гемодиализа: , 1. Наборы для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Oval Pull-Apart Introducer Sets) , 2. Дилятор для установки катетеров “Quinton“ (QUINTON Oval Pull-Apart Sheath/Dilator) , 3. Дилятор для установки катетеров “Quinton” (Dilator 8Fr./10Fr.) , 4. Проводник для установки катетеров “Quinton”, прямой (Straight Stainless Steel Guidewire) , 5. Проводник для установки катетеров “Quinton”, прямой с наконечником типа J (J-Straight , Stainless Steel Guidewire) , 6. Y-адаптер для катетеров “Quinton” (QUINTON Y-Adapter) , 7. Интродьюсер для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Introducer Needle) , 8. Крышка изоляционная для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Injection Sealing Caps) , В состав наборов могут входить: , 1. Катетеры диаметром 8 Fr, 10 Fr, 11,5 Fr и длиной 9 см, 12 см, 13,5 см, 15 см, 16см, 19,5 см, , 24 см, 28 см, 36 см, 40 см, 45 см , 2. Проводник - струна , 3. Игла Сельдингера , 4. Шприц , 5. Расширитель , 6. Игла для инъекций , 7. Скальпель , 8. Шовный материал с иглой и иглодержателем , 9. Пластырь адгезивный , 10. Салфетка йодная , 11. Пластырь фиксирующий , 12. Муфта антибактериальная , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Tyco Healthcare Group, LP, Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Tyco Healthcare Ireland Ltd, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |