Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66947 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/534 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.04.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к прибору для определения уровня глюкозы и кетонов в крови MediSense OPTIUM (см. Приложение на 1 листe) 1. Тест полоски для определения уровня глюкозы в крови Sensor Electrodes for blood glucose testing MediSense OPTITJM Plus, производство MediSense UK Ltd., Великобритания. , 2. Тест полоски для определения уровня бета-кетонов в крови Sensor Electrodes for blood beta-Ketone testing MediSense OPTIUM beta-Ketone Electrodes, производство MediSense UK Ltd., Великобритания. , 3. Прокалывающее устройство Lancing device MediSense AutoLancet, производство MediSense UK Ltd., Великобритания, (контрактное производство Palco Laboratories Inc., США). , 4. Одноразовые ланцеты для получения образца крови Lancets, Thin Lancets, производство MediSense UK Ltd., Великобритания, (контрактное производство Becton Dickinson, Ирландия). , 5. Контрольные растворы глюкозы и кетонов (высокой и низкой концентрации) для тестирования правильности функционирования системы MediSense GIucose&,Ketones Control Solutions for the , MediSense Optium system testing, производство Abbott Health Products, Puerto Rico, США, для MediSense UK Ltd. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭББОТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MediSense UK Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |