Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/470 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для определения кардиомаркеров на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i (см. Приложение на 2 листах). Реагенты диагностические in vitro для анализаторов иммунохимических AxSYM и ARCHITECTi , , фирмы Abbott Laboratories, США: , , 1. 2J44-20 AxSYM Тропонин -I ADV реагент - AxSYM Troponin I ADV Reagent , 2J44-01 AxSYM Тропонин -I ADV калибраторы - AxSYM Troponin I ADV , Calibrators , 2J44-10 AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin I ADV Controls , , , фирмы Abbott Laboratories, США, , контрактное производство- , Fisher Diagnostics, США , , 2. 2К 41-20/25/30 ARCHITECT STAT Тропонин-I реагент - ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent , 2K41-01 ARCHITECT STAT Тропонин-I калибраторы - ARCHITECT , STAT Troponin-I Calibrators , 3. 2K42-20/25/30 - ARCHITECT STAT КК-МВ фракция реагент - ARCHITECT , STAT CK-MB Reagent , 2K42-01 ARCHITECT STAT КК-МВ фракция калибраторы - ARCHITECT , STAT CK-MB Calibrators , 4. 2K43-20/25/30 ARCHITECT STAT Миоглобин реагент - ARCHITECT STAT , Myoglobin Reagent , 2К43-01 ARCHITECT STAT Миоглобин калибраторы - ARCHITECT STAT , Myoglobin Calibrators , 3К43-10 ARCHITECT STAT Миоглобин контроли - ARCHITECT STAT , Myoglobin Controls , 3К53-01 ARCHITECTi програмное обеспечение WW - ARCHITECTi i System , Assay CD-ROM - WW , , контрактное производство - , Medical Analysis Systems, Inc., (MAS), США: , , 2K41-10 ARCHITECT STAT Тропонин-I контроли - ARCHITECT STAT , Troponin?I Controls , 2K42-10 ARCHITECT STAT КК-МВ фракция контроли - ARCHITECT STAT , CK-MB Controls , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эмед Нордик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |