Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/442 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система кардиологической реабилитации ERS (Ergoline Rehabilitation System) с эргометрами REHA и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Адаптер , 2. Блок компьютерной обработки данных (системный блок, мышь с ковриком, клавиатура) , 3. TFT компьютерный монитор 2 шт. , 4. Принтер , 5. Кабели интерфейсные , 6. Программное обеспечение для обработки данных и контроля от 1 до 16 пациентов , 7. Эргометры RЕНА, модели: ergoselect, treadselect (от 1 до 16 шт.) , 8. Устройство вакуумной аппликации электродов , 9. Контрольное устройство эргометра , 10. Устройство измерения артериального давления , 11. Манжеты для измерения артериального давления , стандартного, большого и малого типоразмеров , 12. Кабели питания , 13. ЭКГ усилитель , 14. ЭКГ кабели , 15. Отведения пациента для устройства вакуумной аппликации электродов , 16. Интегрированный модуль непрерывного автоматического измерения SpO2 , 17. Датчик пульсоксиметрический , 18. Приемный датчик POLAR с нагрудным ремнем , 19. Устройство регулировки седла , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВиК медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ergoline GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |