Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/154 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов диагностических для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах) ETI-AB-HAVK plus HAVK plus Суммарные антитела , ETI-HA-IGMK plus IgM - Антитела к HAV , ETI-MAK-4 Поверхностный антиген - качественно , HBsAg Confirm. Test HbsAg - подтверждающий , ETI-AB-AUK-3 Антитела к поверхностному антигену -количественно/качественно , ETI-AB-COREK plus Антитела к ядерному антигену - качественно , ETI-CORE-IGMK plus IgM - Антитела к ядерному антигену - качественно , ETI-EBK plus HBe - антиген-качественно , ETI-AB-EBK plus Антитела к HBe - антигену-качественно , ETI-DELTAK-2 Антиген к HDAg - качественно , ETI-AB-DELTAK-2 Антитела к HDV- качественно , ETI-DELTA-IGMK-2 IgM - Антитела к HDV- качественно , ETI-Treponema Screen IgG/IgM Антитела к Treponema pallidum , ETI-AB-HCVK-3 Антитела к HCV- качественно , ETI-TOXOC-G Plus IgG-антитела к токсоплазме , ETI-TOXOC-M reverse PLUS IgM-антитела к токсоплазме , ETI-RUBEC-G PLUS IgG-антитела к коревой краснухе , ETI-RUBEC-M reverse PLUS IgM-антитела к коревой краснухе , ETI-CYTOK-G PLUS IgG-антитела к цитомегаловирусу , ETI-CYTOC-M reverse PLUS IgM-антитела к цитомегаловирусу , ETI-AB-HAVK plus HAVK plus Суммарные антитела , ETI-HA-IGMK plus IgM - Антитела к HAV , ETI-MAK-4 Поверхностный антиген - качественно , HBsAg Confirm. Test HbsAg - подтверждающий , ETI-AB-AUK-3 Антитела к поверхностному антигену -количественно/качественно , ETI-AB-COREK plus Антитела к ядерному антигену - качественно , ETI-CORE-IGMK plus IgM - Антитела к ядерному антигену - качественно , ETI-EBK plus HBe - антиген-качественно , ETI-AB-EBK plus Антитела к HBe - антигену-качественно , ETI-DELTAK-2 Антиген к HDAg - качественно , ETI-AB-DELTAK-2 Антитела к HDV- качественно , ETI-DELTA-IGMK-2 IgM - Антитела к HDV- качественно , ETI-Treponema Screen IgG/IgM Антитела к Treponema pallidum , ETI-AB-HCVK-3 Антитела к HCV- качественно , ETI-TOXOC-G Plus IgG-антитела к токсоплазме , ETI-TOXOC-M reverse PLUS IgM-антитела к токсоплазме , ETI-RUBEC-G PLUS IgG-антитела к коревой краснухе , ETI-RUBEC-M reverse PLUS IgM-антитела к коревой краснухе , ETI-CYTOK-G PLUS IgG-антитела к цитомегаловирусу , ETI-CYTOC-M reverse PLUS IgM-антитела к цитомегаловирусу , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DiaSorin S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |