Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Набор диагностических реагентов для иммунофлуоресцентных исследований (см. Приложение на 2 листах) Анти-миокардиальные антитела Anti-Heart Antibody , Aнти-ядерные антитела Hep-2 ANA Hep-2 Cells , Антитела к эпителию кожи Anti-IC/BMZ , Антитела к нативной двухспиральной Anti-nDNA , ДНК , Антиядерные(ANA) антитела COMVI IFA , Антимитохондриальные(AMA) антитела COMVI -antiLKM , Антитела к гладким мышцам(ASMA) СOMVI-II IFA , Aнтитела к париетальным клеткам желудка (AGPA) COMVI-III IFA , Анти-нейрональные антитела Anti-Neuronal Antibody , Анти-стероидальные антитела Anti-Steroidal Antibody , Антитела к эндомизию EMA Anti-Endomysial , Антитела к ретикулину ARA Reticulin Antibody , Антитела к кератину Anti Keratin Antibody , Антитела к клеткам островков , Лангерганса Anti-IsletCell Ab , Антитела к базальной мембране , клубочков Anti-GBM , Антитела к печени/почкам/микросомам(LKM) COMVI-IV IFA , Анти-нейтрофильные цитоплазматические ANCA IFA , антитела , Антитела к щитовидной железе ATA IFA , Антитела к миелину Anti-Myelin Associated Ab , Антитела к печени/почкам/микросомам(LKM) Аnti-LKM1 antibodies , Антитела к галактоцереброзиду AntiGalactocerebrosid antibodies , Антитела к коре надпочечников Anti-AdrenalCortex Ab , Перинуклеарные - Анти-нейтрофильные pANCA IFA , цитоплазматические антитела , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Immco Diagnostics |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |