Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66979 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/156 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Набор диагностических реагентов для анализатора Cholestech LDX (см. Приложение на 1 листе) 1. Cholestech Total Cholesterol Общий холестерин c глюкозой , , 2. Cholestech Total Cholesterol and Общий холестерин и , HDL-Cholesterol panel липопротеиды высокой плотности , , 3. Cholestech Lipid panel Липидный профиль , , 4. Cholestech Total Cholesterol, Общий холестерин,липопротеиды , HDL-Cholesterol and glucose высокой плотности и глюкоза , , 5. Cholestech Lipid panel plus glucose Липидный профиль с глюкозой , , 6. Cholestec LDX ALT Аланинтрансфераза(АЛТ) , , 7. Cholestec LDX AST Аспартатаминотрансфераза(АСТ) , , 8. Cholestec controls, level1,2 Контроль липиды/глюкоза 1, 2 уровень , 9. CRP С-реактивный белок , , 10. GDX A1C GDX Гликозилированный гемоглобин , 11. GDX Quality Control GDX Контроль на гликозилированный гемоглобин , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cholestech Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |