Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66981 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2003 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые Phonak с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппараты слуховые Phonak, модели: , Savia: 111dSZ, 211dSZ, 311dSZ, KIT Savia11, 22, 22dSZ, 33, 33 dSZ. , Savia Art: 211dSZ, 311dSZ,411dSZ. , KIT Savia Art 11, 22, 22 dSZ, 33, 33 dSZ. , microSavia Art: 100 dSZ, microSavia Art CRT dSZ. , microSavia 100 dSZ. , Eleva: 211 dAZ, 311dAZ, 411dAZ, KIT Eleva 11, 22, 22dAZ,33, 33 dAZ. , microEleva 100 dSZ. , Extra: 211AZ, 311AZ, 411AZ, KIT Extra 11, 22, 22AZ, 33, 33AZ. , microExtra 100 AZ. , microPower: IX 300 dSZ, V 300 dAZ. , Supero: 411, 412, 413 AZ. , MAXX: 211, 211D, 311Forte, PowerMAXX 411, KIT MAXX 11, 22. , Solo T+: 311 dWDRC, 311 dSC, 411 dSC, 411 dLim, 11, 22, 33. , KIT Solo T+: 11, 22, 33 , Valeo: miniValeo: 101 AZ, 211AZ, 311 Forte, 311 AZ Forte. , KIT Valeo: 11, 22, 23AZ, 33. Perseo: 111 dAZ/Open, 211 dAZ, 311 dAZ Forte. , Module Perseo: 11, 22, 23 dAZ, KIT Perseo 11. , Classica: AGC, C-D, PP-SC, PP-C-P, PP-C-L-P. , iLink S 311 Forte. , II. Принадлежности к слуховым аппаратам Phonak: , 1. Ресиверы: MicroLink MLxS, MyLink, ML9S, MLxS,ML8S, MicroLink , Freedom, MicroLink CIS, MLx, ML8, ML3-7, Edulink, Croslink, microMLxS. , 2. Трансмиттеры: TelCom, Campus S, Campus SX, easyLink, SmartLink, SX, , ZoomLink. , 3. Ремешки и петли трансмиттеров. , 4. Пульты дистанционного управления: KeyPilot, KeyPilot2, SoundPilot, , SoundPilot2, WatchPilot2, SmartLink SX. , 5. Аудиокабели, кабели соединительные. Plug-in cable, , Programming cable CS, Twist Connector cable VPK-1 Phonak. , 6. Адаптеры к аудиокабелям: Scart, Ginch, NOAHLink, Bluetooth USB. , 7. Клипсы для крепления кабелей. , 8. Рожок слухового аппарата. , 9. Адаптеры типа "башмак": Audioshoe MLx, AS4-MLxS, AS5-MLx, , AS9-MLxS, AS3-MLx. , 10. Микрофон трансмиттера. , 11. Клипсы тип "крокодил" для крепления микрофона. , 12. Экран для защиты микрофона от ветра. , 17. Программное обеспечение. , 18. Материалы открытого протезирования: Slim Tube Starter kit, , Fit`nGo micro kit. , 19. Вкладыш Domes. , 20. Звукопроводяшие трубочки. , 21. Лекала измерительные. , 22. Инструмент замены фильтра. , 23. Синхронизатор Wall Pilot. , 24. Сменный корпус аппарата. , 25. Телефон слухового аппарата. , 26. Микрофон слухового аппарата. , 27. Соединительные провода. , 28. Усилитель слухового аппарата. , 29. Лицевая панель слухового аппарата. , 30. Батарейный отсек. , 31. Катушка индукционная. , 32. Триммер. , 33. Трубка телефона. , 34. Трубка микрофона. , 35. Демпфирующий элемент. , 36. Соединительный элемент. , 37. Защитный фильтр телефона. , 38. Втулка фильтра телефона. , 39. Защитный фильтр микрофона. , 40. Акустический фильтр. , 41. Штифт маркировочный. , 42. Контактная группа пружинная. , 43. Держатель элемента питания. , 44. Крышка слухового аппарата. , 45. Элемент маркировки. , 46. Ручка регулятора. , 47. Переключатель режимов. , 48. Самоклеющийся демпфер. , 49. Моноблок микрофона и усилителя. , 50. Моноблок телефона и батарейного отсека. , 51. Регулятор громкости. , 52. Плата-усилитель. , 53. Штепсельный разъем. , 54. Мини LCD дисплей. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании Indomed AG в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Phonak Co. Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |