RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66990
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/412
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.03.2005
Срок действия регистрационного удостоверения14.03.2010
Наименование медицинского изделияМатериалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах)
Ликвичек Контроль «Антинуклеарный однородный титрованный», положительный 107 , Ликвичек Контроль «Антинуклеарный пятнистый титрованный», положительный 108 , Ликвичек Контроль «Антинуклеарный нуклеолярный титрованный», положительный 111 , Ликвичек Контроль «Антинуклеарный центромерный титрованный», 112 , Ликвичек Контроль «Антинуклеарный антиверетенный титрованный» 118 , Ликвичек Контроль «Анти – SS-A», положительный 114 , Ликвичек Контроль «Анти – SS- B», положительный 113 , Ликвичек Контроль «Анти – Sm», положительный 115 , Ликвичек Контроль «Анти – RNP», положительный 116 , Ликвичек Контроль «Анти – SCL- 70» , положительный 117 , Ликвичек Контроль «Антитела к нативной ДНК», положительный 119 , Ликвичек Контроль «Антимитохондриальный», положительный 127 , Ликвичек Контроль «Антитела к мышечной оболочке желудка», положительный 129 , Ликвичек Контроль «Аутоиммунный отрицательный» 130 , Ликвичек Контроль «Антинуклеарный» набор, положительный 131 , Липочек Контроль «Анемия» 500 , Липочек Контроль «Аттестованная биохимия» с-310-5, с-315-5 , Липочек Контроль « Бензо –ТСА, сет А», уровень 1,2 661, 662 , Липочек Контроль « Бензо –ТСА, сет В», уровень 1,2 663, 664 , Набор для слепого тестирования на наркотические препараты 610 , Ликвичек Контроль «Газы крови», уровни 1,2,3 571, 572,573, 570х , Ликвичек Контроль «Газы крови и электролиты», Уровни 1,2,3,4 574, 574х 576, 577, 578, 575х , Ликвичек Контроль « Газы крови, электролиты, глюкоза и лактат», уровни 1,2,3 511,512,513,510х , Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» ( IL) 621,622,623,622х , Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (IL Synthesis Series) 667,668,669,668х , Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Bayer 800 Series) 504, 505, 506, 505х , Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Radiometer) 637,638,639, 638х , Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Radiometer 700 Series) 507,508,509,507х , Ликвичек ЦМВ – сероконверсионная панель 246 , Ликвичек Контроль «Изоферменты КФК и ЛДГ», уровни 1,2 671,672,670х , Ликвичек Контроль «Миокардиальные маркеры», трехуровневый 685(686,687,688) , Ликвичек Контроль «Миокардиальные маркеры с низким содержанием тропонина», трехуровневый 645(646,647,648) , Ликвичек Контроль миокардиальных маркеров, низкий уровень 649 , Ликвичек ВГС – сероконверсионная панель 243 , Липочек Контроль «Коагуляция», уровень 1,2,3 744,745,746 , Липочек Контроль «Коагуляция», уровень 4 743 , Ликвичек ВГА – сероконверионная панель 244 , Ликвичек Контроль «D-димер», уровень 1,2,3 356,357,358 , Липочек Контроль «Диабет», двухуровневый 740 , Липочек Сыворотка, не содержащая лекарственных препаратов 456 , Липочек Контроль «Эндокринология», двухуровневый 535 , Ликвичек ВГВ – сероконверсионная панель 245 , EQAS, ежемесячная программа по клинической химии ВС50 , EQAS, ежемесячная программа по клинической химии (только комплект сывороток) QC50 , EQAS, программа по клинической химии (17 аналитов) ВС36 , EQAS, программа по клинической химии (35 аналитов) ВС37 , EQAS, программа по клинической химии ( только комплект сывороток) QC37 , EQAS, программа по гликированному гемоглобину ВС80 , EQAS, программа по гликированному гемоглобину (только комплект сывороток) QС80 , EQAS, программа по скринингу беременных ВС60 , EQAS, программа по скринингу беременных (только комплект сывороток) QС60 , EQAS, программа лекарственного мониторинга (12 аналитов) ВС05 , EQAS, программа лекарственного мониторинга (25 аналитов) ВС10 , EQAS, программа лекарственного мониторинга (только комплект сывороток) QС05 , EQAS, программа по иммунохимии №1 ВС21 , EQAS, программа по иммунохимии №2 ВС22 , EQAS, программа по иммунохимии №3 ВС23 , EQAS, программа по иммунохимии №4 ВС24 , EQAS, программа по иммунохимии №1 ( только комплект сывороток) QС21 , EQAS, программа по иммунохимии №2 ( только комплект сывороток) QС22 , EQAS, программа по иммунохимии №3 ( только комплект сывороток) QС23 , EQAS, программа по иммунохимии №4 ( только комплект сывороток) QС24 , EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (17 аналитов) ВС70 , EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (35 аналитов) ВС75 , EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (только комплект сывороток) QС75 , Ликвичек ВИЧ 1 – сероконверсионная панель 242 , Липочек Контроль высоких уровней иммунодепрессантов, уровни 4,5 538, 539 , Ликвичек Контроль «Этанол/аммоний», уровни 1,2,3 544,545,546 , Липочек Контроль «Фертильность», уровни 1,2,3 480(481,482,483) , Ликвичек Контроль «Гематология – 8», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 185,185х , Ликвичек Контроль «Гематология – 16», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 760(761,762,763) , Ликвичек Контроль «Гематология – 16Т», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 150, 150х , Ликвичек Контроль «Гематология (А)», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 900(901,902,903) , Ликвичек Контроль «Гематология (С)», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 910(911,912,913) , Липочек Контроль «Линейность измерения гемоглобина А1с» 120 , Ликвичек Контроль «Гемостаз», уровни 1,2,3 797, 798, 799 , Липочек Контроль «Гемоглобин А2», двухуровневый 553 , Ликвичек Контроль «Гомоцистеин», двухуровневый 644, 644х , Липочек Контроль «Маркеры гипертензии», трехуровневый 600, 600х , Ликвичек Контроль «Иммунохимия Плюс», трехуровневый 360(361,362,363) , Липочек Контроль «Иммунохимия Плюс», трехуровневый 370(371,372,373) , Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 1 591, 594 , Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 2 592, 595 , Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 3 593, 596 , Ликвичек Контроль «Иммунология Плюс» (1мл и 3 мл), двухуровневый 430 , Ликвичек Контроль «Липиды», уровни 1,2 641, 642 , Липочек Контроль «Материнская сыворотка», трехуровневый 220 , «Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 1 (3мл, неаттестованный 10 мл) 694, 697 , «Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 2 (3мл, неаттестованный 10 мл) 695, 698 , «Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 3 (3мл, неаттестованный 10 мл) 696, 699 , Ликвичек Контроль «Педиатрия», уровни 1,2 354,355 , Липочек Контроль «Количественный анализ мочи», Норма 376 , Липочек Контроль «Количественный анализ мочи», Патология 377 , Липочек Контроль «РЕМИДи», уровень 1,2 758, 759 , Ликвичек Контроль «Ретикулоциты» уровни 1,2,3 516,517,518,517х , Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (A)» уровни 1,2,3 264, 265, 266, 265x , Ликвичек Краситель для ретикулоцитов 519 , Ликвичек Контроль «Ревматоидный фактор» уровни 1,2,3 501,502,503 , Ликвичек Краснуха - Сероконверсионная панель 241 , Ликвичек Корь – Сероконверсионная панель 247 , Ликвичек Контроль «Скорость оседания эритроцов», уровни 1,2 514,515,514х , Ликвичек Контроль « Алкоголь в сыворотке», уровни 1,2,3 541,542,543 , Ликвичек Контроль «Летучие вещества в сыворотке», уровни 1,2 383,384 , Ликвичек Контроль «Спинномозговая жидкость» 751,752 , Ликвичек Контроль «Лекарственный мониторинг», трехуровневый 724(725,726,727) , Ликвичек Контроль «Лекарственный мониторинг», трехуровневый 450(451,452,453) , Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс», отрицательный 228 , Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс», положительный 227, 239 , Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс Иммуноглобулин М» 229,230,229х , Ликвичек Контроль «ВИЧ 1», положительный 232 , Ликвичек Контроль «ВИЧ 2», положительный 233 , Ликвичек Контроль «ВИЧ 1и2», отрицательный 235 , Липочек Контроль «Опухолевые маркеры», двухуровневый 580 , Ликвичек Контроль «Общий анализ мочи», двухуровневый 435,436,437 , Ликвичек Контроль «Маркеры остеопороза в моче», двухуровневый 406 , Ликвичек Контроль «Биохимия мочи», уровень 1,2 397,398 , Липочек Контроль «Металлы в моче», уровень 1,2 400,405 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», отрицательный 460 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1, S2, S3 461,462,463 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С1, С2, С3,С4 441,442,443,444 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С2 С низким содержанием опиатов 468 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С3 С низким содержанием опиатов 469 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1 С низким содержанием опиатов 466 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S2 С низким содержанием опиатов 467 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е 438 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S2Е 439 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е С низким содержанием опиатов 423 , Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е С низким содержанием опиатов 424 , Ликвичек Контроль «Количественная токсикология мочи», Положительный и отрицательный 454,455 , Липочек Контроль «Токсикология мочи» с-470-25 , Ликвичек ВИЧ 1 – панель антигенов 248 , Липочек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровни 1,2 с-320-10, с-325-10,731,732 , Липочек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровень 3 720 , Ликвичек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровни 1,2 691,692 , Липочек Контроль «Цельная кровь», уровни 1,2,3 561,562,563 , Липочек Контроль «Металлы в цельной крови», уровни 1,2,3 527,528,529 , Ликвичек Контроль «Летучие вещества в цельной крови», двухуровневый 305 , Контроль «Метер Тракс», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий), Трехуровневая мини упаковка 970(971,972, 973) 970х , Контроль «Квантифи» 901, 906 , Контроль «Квантифи Плюс» 9... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBIO-RAD LABORATORIES
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях