Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/172 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах) , Наборы реагентов для определения: , 1. Поверхностного антигена гепатита В - HBsAg , 2. Антител IgG к герпесу первого типа - Herpes-Simplex Virus 1 (HSV1) IgG , 3. Антител IgG к герпесу второго типа - Herpes-Simplex Virus 2 (HSV2) IgG , 4. Антител IgM к герпесу первого и второго типов - Herpes-Simplex Virus (HSV) IgM , 5. Антител IgG к вирусу Varicella-Zoster - Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG , 6. Антител IgM к вирусу Varicella-Zoster - Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM , 7. Антител IgG к вирусу Epstein-Barr - Epstein-Barr Virus (EBV) IgG , 8. Антител IgM к вирусу Epstein-Barr - Epstein-Barr Virus (EBV) IgM , 9. Антител к ВИЧ первого и второго типов - Human Immunodeficience Virus (HIV) 1+2 , 10. Антител IgG к краснухе - Rubella IgG , 11. Антител IgM к краснухе - Rubella IgM , 12. Антител IgG к паротиту - Mumps IgG , 13. Антител IgM к паротиту - Mumps IgM , 14. Антител IgG к кори - Measles IgG , 15. Антител IgM к кори - Measles IgM , 16. Антител IgG к цитомегаловирусу - Cytomegalovirus (CMV) IgG , 17. Антител IgM к цитомегаловирусу - Cytomegalovirus (CMV) IgM , 18. Антител IgG к токсоплазме - Toxoplasma Gondii IgG , 19. Антител IgM к токсоплазме - Toxoplasma Gondii IgM , 20. Реагиновых антител - Syphilis RPR , 21. Антител к Treponema pallidum - Syphilis TPHA , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Human GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |