Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67000 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/532 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.04.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Томографы рентгеновские компьютерные "SOMATOM Sensation 64", "SOMATOM Sensation Open" с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) Блок базовый SOMATOM Sensation 64: , 1 Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) , 2 Стол пациента , 3 Консоль оператора , 4 Генератор , 5 Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции , скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для , хранения и архивирования медицинских изображений , 6 Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовый синго , ПО, , ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для , редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким разрешением , 7 Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе , сканирования , 8 ПО для мониторирования поступления контрастного вещества , 9 Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования , 10 Цветной монитор , 11 Средства позиционирования/укладки пациента , 12 Сетевой модуль обмена данными, , 13 Теплообменник , 14 Трубопровод теплообменника , 15 Разделанный кабель внутренней разводки, , 16 Силовой кабель внутренней/наружной разводки , 17 Компенсирующий трансформатор , 18 Распределительный щит , 19 Рубильник аварийного выключения , 20 Рубильник включения электропитания , 21 Инструкции на русском языке , 22 Монтажный материал , , Блок базовый SOMATOM Sensation Open: , 1 Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) , 2 Стол пациента , 3 Консоль оператора , 4 Генератор, , 5 Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции , скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для , хранения и архивирования медицинских изображений , 6 Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, , ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для , редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким разрешением, , 7 Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе , сканирования, , 8 ПО для мониторинга поступления контрастного вещества , 9 ПО для визуализации анатомических объектов в расширенном поле обзора , до 82 см , 10 Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования , 11 Цветной монитор , 12 Средства позиционирования/укладки пациента , 13 Сетевой модуль обмена данными , 14 Теплообменник , 15 Трубопровод теплообменника , 16 Разделанный кабель внутренней разводки , 17 Силовой кабель внутренней/наружной разводки , 18 Компенсирующий трансформатор , 19 Распределительный электрощит , 20 Рубильник аварийного выключения , 21 Рубильник включения электропитания , 22 Инструкции на русском языке , 23 Монтажный материал , , Принадлежности Sensation 64, Sensation Open: , 1 Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, , электронная мышь, ПО системное и прикладное) , 2 Клавиатура , 3 Цветной монитор , 4 Сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной монитор, , клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное) , 5 Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока , 6 Высокопроизводительный графический модуль/карта , 7 ПО для количественной оценки динамических исследований и , объемометрических измерений , 8 ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе , времени больших массивов изображений , 9 ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д) , 10 ПО для количественной оценки перфузии , 11 ПО для поиска и количественного анализа узелковых образований в легких , 12 ПО для проведения виртуальной колонографии , 13 ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта , 14 ПО для количественной оценки степени деминерализации костной ткани , 15 ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких , 16 ПО для количественной оценки степени обезызвествления коронарных , артерий , 17 ПО для количественной оценки сосудистых структур , 18 ПО для цветового отображения объемных структур , 19 ПО для виртуальной эндоскопии , 20 ПО для совмещения мультимодальных изображений , 21 ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным выбором , плоскости срезов, одновременной реконструкции серии мультифазных , задач , 22 ПО для авторизации прав доступа к системе , 23 Карта реконструкции на сателлитной консоли ВИЗАРД , , 24 Программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ-монитором и , комплектом ЭКГ-кабелей , 25 Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной , синхронизацией , 26 ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии , 27 Комплект средств управления флюороскопическим режимом (монитор, , ножная педаль, джойстик) , 28 Потолочная подвеска для монитора , 29 Тележка для монитора , 30 Программно-аппаратный модуль для сокращения длительности полного , скана , 31 ПО для расширения поля сканирования , 32 Внешний источник питания для сателлитной консоли ВИЗАРД , 33 Источник бесперебойного питания , 34 Комплект кабелей для расширения внутренней сетевой разводки , 35 Видеомультиплексор для подключения удаленного монитора , 36 Кабель для подключения удаленного монитора , 37 Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями , 38 Матрас для транспортной подкладки , 39 Подголовник для транспортной подкладки , 40 Лотки для младенцев , 41 Подголовник для коронарных срезов , 42 Дисковод для магнитооптических дисков , 43 Рабочий стол оператора , 44 Контейнер для компьютерной системы , 45 3-х полюсный комплект ЭКГ-отведений , 46 5-ти полюсный комплект ЭКГ-отведений , 47 Комплект одноразовых электродов , 48 Держатель рулонного полотенца/простыни , 49 Сменная дека стола с плоской поверхностью , 50 Углепластные накладки для стола , 51 Подголовник для укладки рук над головой , 52 Тележка для хранения средств позиционирования/укладки пациента , 53 Магнитооптические диски , 54 Компакт-диски высокого качества записи , 55 Рентгенозащитный фартук для персонала , 56 Настенный держатель фартука , 57 Рентгенозащитное покрывало для пациента , 58 Рентгенозащитный фартук для пациента , 59 Просвинцованное стекло с рамой , 60 Стул оператора с антистатическим покрытием , 61 Автоматический инжектор контрастного вещества , 62 Одноразовая колба для инжектора , 63 Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем , 64 Бумага и пленка для камеры/принтера , 65 Негатоскоп , 66 Стабилизатор сетевого напряжения , 67 Электронный ключ для работы просмотровой рабочей станции , 68 Компьютерный системный блок рабочей станции/сервера , 69 ПО просмотровой рабочей станции/сервера , 70 ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ , 71 ПО для архивирования изображений на компакт-диски , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |