Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.04.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгенографическая с компьютерным цифрровым обеспечением обработки рентгеновских снимков "Fluorograph" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Штатив фиксированный напольный , 2. Генератор высокочастотный Polydoros ITS 30, излучатель OPTIPHOS , 3. Блок рентгеновской трубки OPTIPHOS 135/30/55R , 4. Консоль управления генератором в пультовой , 5. Устройство программное на 96 органов с клавиатурой , 6. Интегрированная камера измерения дозы поверхностного излучения , 7. Диаграмма рентгеновская (коллиматор) Стандарт , 8. Пристенная стойка снимков , 9. Растр отсеивающий Буки , 10. Система оцифровки рентгеновских изображений CR 25.0 , 11. Сервер для обработки и хранения первично оцифрованных изображений , 12. Монитор плоский жидкокристаллический , 13. Консоль с монитором рабочей станции для первичной постобработки оцифрованных изображений , 14. Устройство бесперебойного питания , 15. Программное обеспечение для обработки изображений в режиме On-Line, включая Basic Quality Control или Basic QC Viewer , 16. Системное программное обеспечение с адаптивным интерфейсом пользователя для ввода или подтверждения правильности данных пациента , 17. Программное обеспечение для экспорта/импорта радиографических изображений в различном формате через компакт-диск , 18. Программное обеспечение для просмотра радиографических изображений , 19. Кассета с фосфорным экраном 35х43 см. – 1 шт. , 20. Кассета с фосфорным экраном 35х35 см. – 1 шт. , 21. Кассета с фосфорным экраном 18х24 см. – 2 шт. , 22. Принтер Agfa Drystar 5300 для сухой печати радиологических изображений , 23. Пленка для принтера сухой печати несветочувствительная , 24. Шкаф распределительный , 25. Кабель экранированный 5х25 , 26. Монтажный материал , 27. Документация пользователя , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |