Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67010 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Планшет 96-луночный стрипированный с адсорбированными , монокланальными антителами. , 2. Буфер концентрированный промывающий. , 3. Буфер разводящий. , 4. Пробы калибровочные Гастрина 17. , 5. Проба контрольная с известной концентрацией Гастрина. , 6. Коньюгат. , 7. Коньюгат разводящий буфер. , 8. Раствор субстрата. , 9. Раствор останавливающий. , 10. Пленка липкая для закрытия лунок планшета при инкубации , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Biohit Oyj |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biohit Oyj |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |