Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67016 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/607 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.04.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический Sigma 5000 series IMAGIC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. IMAGIC серии SIGMA 5000, цветной ультразвуковой сканер (русифицированная версия). Встроенная тележка, 15 дюймовый ЖК монитор. Режимы В, М, CFM, PW, CW, THI , 2. Система для стресс-тестирования , 3. Опция 3D для TEM Z34254501 , 4. Опция 3D для трансторакального датчика , 5. DICOM (ДИКОМ) , 6. Магнитооптический диск Z34254503 , 7. UPS (Система бесперебойного питания) Z34254504 , 8. Опция модема Z34254505 , 9. DTI (ДТИ) , 10. Контраст (Контрастная гармоника) , 11. Обратная гармоника , 12. Пульт дистанционного управления Z34254507CY , 13. 2-4 PA, датчик с фазированной решеткой 2 - 4 МГц , 14. 3-8 PA Педиатрический датчик с фазированной решеткой 3 - 8 МГц , 15. 2-5 СА, Датчик с выпуклой дифракционной решеткой 2-5 МГц , 16. 5-12 LAS, Датчик линейный 5-12 МГц (короткий) , 17. 4-9 EV Внутриполостной датчик 4-9 МГц , 18. 3-8 TEMA, Трансэзофагеальный мультиплановый датчик 3-8 МГц , 19. Педиатрический ТЕМ датчик. , 20. 5-12 МГц датчики 50 мм. , 21. Интраоперационный датчик. , 22. 4-9 ER трансректальные датчики , 23. 4-9 EV Трансвагинальный датчик , 24. 3D датчики , 25. PEN 2 МГц карандашный датчик , 26. PEN 8 МГц карандашный датчик , 27. Биопсийная насадка 5-12 LAL , 28. Биопсийная насадка 4-9 ER , 29. Биопсийная насадка 4-9 EC , 30. Набор для биопсии 5-12 LAL , 31. Набор для биопсии 4-9 ER , 32. Набор для биопсии 4-9 EC , 33. ЭКГ усилитель , 34. ЭКГ кабель пациента , 35. USB ключ Z34254506 , 36. Ножная педаль , 37. LAN- кабель RJ45 , 38. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК , 39. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК , 40. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК , 41. Руководство по техническому обслуживанию ИМЭДЖИК , 42. Черно-белый видеопринтер , 43. Черно-белый видеопринтер , 44. Аналоговый цветной видеопринтер , 45. Аналоговый цветной видеопринтер , 46. Аналоговый цветной видеопринтер MD , 47. Видеомагнитофон S-VHS, PAL , 48. Видеомагнитофон S-VHS, NTSC , 49. Видеомагнитофон S-VHS, PAL , 50. Струйный принтер , 51. Черно-белый лазерный принтер , 52. Цветной лазерный принтер , 53. RCA кабель , 54. BNC кабель , 55. S VHS кабель , 56. USB кабель , 57. USB оптический кабель , 58. Jack 3 кабель , 59. CEE 22 кабель , 60. Firewire кабель , 61. CEE 22 F кабель , 62. Кабель для заземления , 63. Предохранитель 5x20, 5A T , 64. Предохранитель 5x20, 10A T , 65. Воздушный фильтр , 66. Сменный диск , 67. Ультразвуковой гель , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО «Санте Технолоджис» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | KONTRON MEDICAL S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |