Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67053 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1572 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и оборудование вспомогательные для дентальной имплантации (см. Приложение на 4 листах) , 1. Хирургический набор для имплантатов Bis (2001): , - лоток для хирургического инструментария 1000 , - сверло пилотное 1001 , - сверло шаровидное 1034 , - глубиномеры (по 2шт.): 1012, J30C , - глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L, J50C, J50L , - сверла конические зенковочные: 1002, 10021, 10022, 10023 , - сверла финишные: 1003, 1005, 1004, 1006, 1007, 1008, 10081, , 10082 , - удлинитель сверла 1028 , - ключи: MPIC, MPIM, 1014 , - направитель для ключа-трещотки 1015 , - долото хирургическое 1020 , - молоточек хирургический 1021 , - отвертка шестигранная хирургическая 1033 , - метчики: 116, 117 , 2. Хирургический набор для имплантатов Smilea (2002): , - лоток для хирургического инструментария 2000 , - сверло пилотное 1001 , - сверло FS20 , - крестотом 1039 , - глубиномеры: J30C, J35C, J40C , - глубиномер (по 2 шт.): 1012S30, 1012S35, 1012S40 , - сверла конические зенковочные: 1002S, 10021S, 10022S , - сверла финишные: FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, , FS3512, FS4008, FS4010, FS4012 , - сверла универсальные: FS3016, FS4016, FS3516 , - метчики: Т35, Т40 , - ключи: MPIC, MPIM, MPICAC, MPICAM, 1014, CCT, MT , - направитель для ключа-трещотки 1015 , - отвертка хирургическая 1033М , - удлинитель сверла 1028 , 3. Хирургический набор для имплантатов Blade (CPA000): , - лоток для хирургического инструментария СРС000 , - сверло пилотное 1001 , - сверло шаровидное 1037 , - диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004 , - боры финишные: СРА005, СРА006 , - глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, , СРА008, CPJ7016, CPJ7516 , - сверла: СРА009, CPF7016, CPF7516 , - долото хирургическое: CPA010, CPA111, CPA011, EI7075 , - штангенциркуль 3223 , - молоточек хирургический 1021 , - отвертка хирургическая 1033 , 4. Лотки для хирургического инструментария: 1000, 2000, CPC000 , 5. Сверла пилотные: 1001, 1001L, F25 , 6. Сверла шаровидные: 1034, 1037 , 7. Глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L, J50C, J50L, 1012, J30C, , 1012S30, 1012S35, 1012S40 , 8. Глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, , СРА008, CPJ7016, CPJ7516 , 9. Сверло коническое зенковочное: 1002, 10021, 10022, 10023, , 1002S, 10021S, 10022S , 10. Сверло финишное: 1003, 1005, 1004, 1006, 1007, 1008, 10081, , 10082,FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, FS3512, , FS4008, FS4010, FS4012 , 11. Сверла универсальные: FS3016, FS3516, FS4016 , 12. Удлинитель сверла 1028 , 13. Ключи: MPIC, MPIM, MPICAC, MPICAM, 1014, CCT, MT , 14. Направитель для ключа-трещотки 1015 , 15. Долото хирургическое: 1020, CPA010, CPA111, CPA011, EI7075 , 16. Молоточек хирургический 1021 , 17. Отвертки хирургические: 1033, 1033M, 1033С, 1033L , 18. Метчики: 115, 116, 117, T35, T40, Т39С, Т39L, T44C, T44L, , T54C, T54L , 19. Крестотом 1039 , 20. Диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004 , 21. Боры финишные: СРА005, СРА006 , 22. Сверла: СРА009, CPF7016, CPF7516, FS20 , 23. Штангенциркуль 3223 , 24. Перфораторы мягких тканей: 1019, 1035 , 25. Трепаны: TR4/5, FR22050 , 26. Сверла одноразовые: FU30, FU35, FU40, FU50 , 27. Гвозди для фиксации лоскута (по 6 шт.): GFL0525, GFL1525, , GFL1540, GFL3025, GFL3040, GFL3040+, GFL00 , 28. Набор для остеосинтеза OSTEO: , - лоток для хирургического инструментария 196001109 , - сверла: 3611207, 3611209 , - отвертки: 3625404, 3630115S , - винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S , 29. Лоток для хирургического инструментария 196001109 , 30. Сверла: 3611207, 3611209 , 31. Отвертки: 3625404, 3630115S , 32. Винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Biotech International |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biotech International |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |