Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67054 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.04.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов и вспомогательные приспособления для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата для использования в стоматологии (см. Приложение на 2 листах) 1. Набор инструментов для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата: , APC-20i (набор для получения 3 мл концентрата) , - Губка пластмассовая 1 шт. , - Антикоагулянт 1 шт. (10 мл) , - Набор для венопункции 1 шт., состоящий из: , канюли пластмассовой 1 шт. , трубки пластмассовой с иглой 1 шт. , шприцев пластмассовых 2 шт. (20 мл и 3 мл) , - Набор для получения концентрата 1 шт., состоящий из: , набора стерильных пластмассовых чашек 1 шт. , контейнера для центрифуги пластмассового 1 шт. , шприцев пластмассовых 3 шт. (20 мл, 10 мл, 10 мл) , 2. Набор инструментов для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата: , APC-60i (набор для получения 5-10 мл концентрата) , - Губка пластмассовая 1 шт. , - Антикоагулянт 1 шт. (10 мл) , - Набор для венопункции 1 шт., состоящий из: , канюли пластмассовой 1 шт, , трубки пластмассовой с иглой 1 шт. , шприцев пластмассовых 2 шт. (60 мл и 3 мл) , - Набор для получения концентрата 1 шт., состоящий из: , набора стерильных пластмассовых чашек 1 шт. , контейнера для центрифуги пластмассового 1 шт. , шприцев пластмассовых 3 шт. (30 мл, 20 мл, 10 мл) , 3. Набор для точного и дозированного нанесения аутогенного тромбоцитарного концентрата: , LK/2 , - Ручка и объединитель поршней шприцев пластмассовый 1 шт. , - Смеситель пластмассовый с иглой 1 шт. , - Шприцы пластмассовые 2 шт. (10 мл и 1 мл) , 4. Набор для точного и дозированного нанесения аутогенного тромбоцитарного концентрата: , LK 3:1 , - Ручка и объединитель поршней шприцев пластмассовый 1 шт. , - Смеситель пластмассовый с иглой 1 шт. , - Шприцы пластмассовые 2 шт. (3 мл и 1 мл) , 5. Набор для получения аутогенного тромбина HAT: , - Шприц пластмассовый 1 шт. (3 мл) , - Шприц пластмассовый 1 шт. (10 мл) , - Контейнер с клапаном пластмассовый 1 шт. (10 мл) , - Контейнер пластмассовый 1 шт. , - Канюля пластмассовая с иглой 1 шт. , - Колпачок пластмассовый 1 шт. , - Флакон с раствором антикоагулянта 1 шт. (5 мл) , - Флакон с активирующим раствором 1 шт. (5 мл) , 6. Балансиры пластмассовые для использования в приборе "Smart PReP2": , ТА-20 , ТА-60 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СИАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Harvest Technologies Corp. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |