Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67075 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.07.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система видеоэндоскопическая ультразвуковая EUS EXERA с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Система видеоэндоскопическая ультразвуковая EUS EXERA, с принадлежностями: , 1. Центр эндоскопический ультразвуковой, стандартный комплект (EU-M60): , - центр эндоскопический ультразвуковой (EU-M60) , - клавиатура (MAJ-930) , - педаль (MAJ-679) , - BNC кабель (MB-672) , - трафареты функциональные, 5 шт. , - микроотвертка регулировочная , - крышки разъёмов, 2 шт. , - кабель дистанционного управления (MH-907) , - фиксаторы ножек, 4 шт. (MD-512) , - кабель сетевой , - инструкция по эксплуатации. , 2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный, стандартный комплект (EU-C60): , - центр эндоскопический ультразвуковой компактный (EU-C60) , - кабель дистанционного управления монитором (MAJ-1042) , - педаль (MAJ-679) , - BNC кабель (MB-677) , - кабель для подключения педали (MAJ-1040) , - адаптер сетевой (MAJ-1039) , - табличка с предупреждающей надписью , - кабель дистанционного управления (MH-907) , - наклейка с предупреждающей надписью , - кабель сетевой , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , 3. Центр эндоскопический ультразвуковой, стандартный комплект (EU-MA): , - центр эндоскопический ультразвуковой (EU-MA) , - клавиатура (MAJ-1280) , - педаль (MAJ-679) , - BNC кабель (MB-672) , - трафареты функциональные, 5 шт. , - микроотвертка , - крышки разъёмов, 2 шт. , - кабель дистанционного управления (MH-907) , - фиксаторы ножек, 4 шт. (MD-512) , - кабель сетевой , - инструкция по эксплуатации 2 шт. , 4. Блок дополнительной подачи воды, стандартный комплект (UWS-1): , - блок дополнительной подачи воды (UWS-1) , - педаль (MD-206) , - контейнер для воды (MD-106) , - клапан (MD-744) , - трубка (MD-107) , - кран запорный, 3 шт. (MA-394) , - кабель сетевой , - инструкция по эксплуатации , 5. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM160): , - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-952) , - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) , - заглушка канала (MAJ-621) , - масло силиконовое (MB-146) , - аппликатор баллонный (MD-688) , - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-233) , - загубник, 2 шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MAJ-629, MH-856) , - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-19K-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха (MD-754) , - клапан отсоса (MD-755) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 6. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UE160-AL5): , - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-896) , - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) , - заглушка канала (MAJ-621) , - аппликатор баллонный (MAJ-864) , - баллон стерильный, 20 шт. (MH-303) , - загубник, 2 шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MH-856) , - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-19K-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха (MAJ-1444) , - клапан отсоса (MAJ-1443) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 7. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UC160P-OL5, GF-UCT160-OL5): , - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-1057) , - клапан биопсийный, 10 шт. (MAJ-853) , - заглушка канала (MAJ-621) , - масло силиконовое (MB-146) , - аппликатор баллонный (MAJ-675) , - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-249) , - загубник, 2 шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MAJ-350, MH-856, MAJ-629) , - трубка промывочная (MH-974) , - трубка инъекционная (MH-946) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 8. Бронховидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (BF-UC160F-OL8): , - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-1057) , - клапан биопсийный, 10 шт. (MD-495) , - клапан отсоса, 10 шт. (MAJ-207) , - держатель колпачка (MAJ-1193) , - аппликатор баллонный (MAJ-1352) , - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-1351) , - адаптер для очистки канала (MAJ-222) , - щетка чистящая (MH-507, BW-15B, BW-16C-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 9. Бронхофиброскоп ультразвуковой, стандартный комплект (BF-UM40): , - колпачок водозащитный (MAJ-952) , - загубник, 2 шт. (MA-651) , - аппликатор баллонный (MAJ-1127) , - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-1126) , - адаптер для очистки канала (MAJ-222) , - щетка чистящая (MH-507, BW-15SH, BW-7B, BW-16C-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 10. Гастрофиброскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM20): , - колпачок водозащитный (MD-252) , - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) , - ирригатор всех каналов со шприцем (CW-4) , - масло силиконовое (MB-146) , - аппликатор баллонный (MD-756) , - баллон нестерильный, 20 шт. (MH-303) , - загубник, 2 шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MB-19) , - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-21K-1) , - трубка для очистки канала элеватора щипцов (MB-109) , - адаптер для очистки канала вода/воздух (MD-743) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 11. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UC140P-AL5): , - колпачок водозащитный (MAJ-896, MH-553 2 шт.,) , - клапан биопсийный, 10 шт. (MAJ-853) , - трубка промывочная (MH-946, MH-974) , - заглушка канала (MAJ-621) , - аппликатор баллонный (MAJ-675) , - баллон (MAJ-213) , - загубник, 2 шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MH-856, MAJ-350) , - адаптер для очистки канала вода/воздух (MAJ-629) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 12. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM130, GF-UMQ130): , - колпачок водозащитный, 2 шт. (MD-252) , - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) , - ирригатор всех каналов со шприцем (CW-4) , - масло силиконовое (MB-146) , - аппликатор баллонный (MD-688) , - баллон нестерильный, 20 шт. (MH-303) , - загубник, 2 шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MB-19) , - щипцы биопсийные 2 шт.(FB-19N-1) , - адаптер для очистки канала вода/воздух (MD-743) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2 шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 13. Привод для ультразвуковых датчиков MH-240, MAJ-935 , 14. Датчик ультразвуковой: , RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R, UM-3R , 15. Видеомонитор, стандартный комплект (OEV-191, OEV-191H): , - видеомонитор , - кабель сетевой , - винты фиксирующие, 4 шт. , - инструкция по эксплуатации , II. Принадлежности к системе видеоэндоскопической ультразвуковой EUS EXERA. , 1. Клавиатура: MAJ-930, MAJ-1280 , 2. Педаль: MAJ-679 , 3. Кабель соединительный: MH-877, MH-909, MH-911, MH-989, MH-992, MH-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021 , 4. Кабель: RGB MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020 , 5. Кабель управления: MAJ-1022, MH-870 , 6. Адаптер: MAJ-1030, MAJ-1431 , 7. Регулятор полки MAJ-1031 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |