Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67123 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/431 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР15, ЕР25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Базовый состав поставки Системы регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP: , Медицинский компьютер MedPC или компьютерная приставка Eclipse, , Программное обеспечение, , Предусилитель EPA25, , Внутриушной телефон EARtone 5A, , Кабель к электроду ETB15, , Кабель к электроду ETU15, , Кабель к электроду ETR15, , Набор электродов (25 штук) PEG15, , Гель SPG15, , Шнур питания, , Клавиатура KAT40 – только для версии с MedPC, , Мышка – только для версии с MedPC, , Пылезащитный чехол – только для версии с MedPC, , 2. Принадлежности к Системе регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (могут поставляться дополнительно): , Набор электродов (10 штук) TTE25, , Петля для проверки LBK, , Костный телефон В71, , Головные телефоны TDH39, , Головные телефоны DT48A, , Модуль TEOAE25 в составе: , - Программное обеспечение, , - Пробник OTP25, , - Набор вкладышей BET25, , Модуль ABRIS в составе: , - Предусилитель и/или преобразователь BERAphone , Модуль VN15m/VN15b в составе: , - Маска VOG, , - Камера для маски – 1 шт. для VN15m или 2 шт. для VN15b, , - Программное обеспечение, , - Переключатель ножной, , - Плата компьютерная SoftEyes, , - Кабель для монитора, , - Кабель для платы, , Модуль VO25m/VO25b: , - Маска VOG, , - Камера для маски – 1 шт. для VO25m или 2 шт. для VO25b, , - Программное обеспечение, , - Переключатель ножной, , - Плата компьютерная SoftEyes, , - Кабель для монитора, , - Кабель для платы, , - Кабель модемный, , - Приставка VLA25. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр коррекции слуха и речи "МЕЛФОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | INTERACOUSTICS A/S |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |