Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67143 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/466 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Системы моделей Biobeam 2000 и Biobeam 8000 с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов - трансплантатов человека c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Считыватель баркода, вкл. ПО. , 2. Принтер для документации по облучению. , 3. Расходные материалы для принтера. , 4. Колба 1,3 литра, BB13-5. , 5. Колба 1,8 литра, BB18-1. , 6. Колба 4,0 литра, BB40-7. , 7. Колба 5,1 литра, BB51-8. , 8. Колба 6,0 литра, BB60-3. , 9. Колба 7,5 литра, BB75-4. , 10. Держатель Колбы. , 11. Держатель Колбы. , 12. Входной модуль. , 13. Аккумуляторный модуль. , 14. CAN - BUS EX470. , 15. CPU IF 260. , 16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения и , палаты облучения. , 17. Дифференциальный декодер для привода облучателя. , 18. Входной модуль. , 19. Модуль FD. , 20. Плоский экран. , 21. Пружина давления газа. , 22. Промышленный компьютер IPC 5000. , 23. Интерфейс IF 672.9. , 24. Лазерный блок. , 25. Литиевая батарея для компьютера и контрол. блока. , 26. Комбинированый модуль DM455. , 27. Двигатель для палаты облучения. , 28. Двигатель для привода облучателя и привода для палаты облучения. , 29. Концевой выключатель. , 30. Блок электропитания PS465. , 31. Клавишный переключатель. , 32. Источник мощности 10. , 33. Источник мощности DC-USV. , 34. Столидемпфер. , 35. Амортизатор. , 36. Трансформатор NT 0,5. , 37. Блок затвора. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бебиг Изотопен |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bebig Isotopen-und Medizintechnik GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |