Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67147 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/459 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический COULTER LH 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический COULTER® LH 500 (COULTER® LH 500 Hematology Analyzer) (базовый состав): , 1. Аналитический блок (LH 500) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , II. Принадлежности к анализатору гематологическому COULTER® LH 500 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , 1. Устройство для считывания штрих-кодов , 2. Монитор , 3. Клавиатура , 4. Принтер , 5. Кабель для принтера , 6. Картридж для принтера , 7. Подставка под принтер , 8. Блок бесперебойного питания , 9. Манипулятор типа “мышь” , 10. Штрих-кодовые наклейки и держатель , 11.Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для , дозирования регентов, набор реагентов для анализа “Retic Prep”) , 12. Картридж пробоотборника c принадлежностями для установки , 13. Программное обеспечение (дискеты, CD) , 14. Кассеты для пробирок , 15. Лампа для гемоглобиновой камеры с держателем , 16. Магистральные трубки для подключения реагентов , 17. Трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня , 18. Принадлежности для обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные, , пережимные клапана, уплотнительные прокладки и соединительные элементы) , 19. Документация , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |