Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67149 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для систем генетического анализа (см. Приложение на 2 листах) 1. Стартовый набор реагентов для постановки реакции секвенирования , (CEQTM DTCS Quick Start Kit) , 2. Набор реагентов для постановки реакции секвенирования (CEQ DTCS Kit) , 3. Набор реагентов для анализа полиморфизма одиночных нуклеотидов (SNP) , (CEQ SNP-Primer Extension Kit) , 4. Разделяющий гель LPA-1 (CEQ Separation Gel LPA-1) , 5. Буфер для разделения, 4 флакона (CEQ Separation Buffer, 4 p/k) , 6. Набор для определения размера фрагментов ДНК - 80 (до 80 нуклеотидов) (CEQ DNA Size Standard Kit - 80) , 7. Набор для определения размера фрагментов ДНК - 400 (до 400 нуклеотидов) (CEQ DNA Size Standard Kit - 400) , 8. Набор для определения размера фрагментов ДНК - 600 (до 600 нуклеотидов) (CEQ DNA Size Standard Kit - 600) , 9. Контрольный образец для фрагментного анализа (CEQ Fragment Analysis Test Sample) , 10. Гель для заполнения капилляров 20 мл (DNA СEQ Gel, kit 20 ml) , 11. Гель для заполнения капилляров 11 мл (DNA СEQ Gel, kit 11,5 ml) , 12. Буфер для разделения 6,0 мл (CEQ Sample Loading Solution 6.0 ml) , 13. Буфер для секвенирования (12 виал) (KIT, CEQ Reaction buffer 12 vials) , 14. Бутыль для использованного геля, 12 штук (Gel Waste Bottle, 12/pk) , 15. Тестовый образец (CEQ SAMPLE KIT) , 16. Тестовый образец для анализа фрагментов (CEQ Fragment Analyse Mobility Standart) , 17. Метка-краситель D2 (D2-PA, 100 mg) , 18. Метка-краситель D3 (D3-PA, 100 mg) , 19. Метка-краситель D4 (D4-PA, 100 mg) , 20. Увлажняющая кювета (Wetting Tray) , 21. Планшеты для буфера 100 штук (Buffer Microtiter Plates, 100/pk) , 22. Блок капилляров для разделения ДНК, 33-75B (CEQ DNA Separation Array, 33-75B) , 23. Блок капилляров для разделения ДНК 50-100 D (DNA Separation Capillary Array 50-100D) , 24. Планшеты для образцов (Sample Microtiter Plates) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |