Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67166 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2670 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аудиоскринер GSI AUDIOscreener (OAE/ABR System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к аудиоскринеру: , 1. Аккумулятор. , 2. Зарядное устройство для аккумулятора. , 3. Сетевой кабель - 2 шт. , 4. Блок питания для принтера. , 5. Принтер с инфрокрасным портом. , 6. Картриджи для принтера - по 1 шт. каждого цвета. , 7. Инфракрасный адаптер. , 8. Компакт диск с программным обеспечением. , 9. Ушной зонд. , 10. Набор для чистки зонда. , 11. Калибровочная полость. , 12. Мягкие ушные вкладыши (Comfort Cup) - 1 упаковка. , 13. Ушные вкладыши для новорожденных - 5 упаковок. , 14. Ушные вкладыши для детей - 1 упаковка. , 15. Ушные вкладыши для взрослых - 1 упаковка. , 16. Провода для электродов - 3 шт. , 17. Специальные электроды - 6 шт. , 18. Одноразовые электроды - 4 упаковки. , 19. Липкая лента для фиксации электродов. , 20. Ушной модуль (Comfort Cup) - 2 шт. , 21. Абразивный гель. , 22. Кейс для переноски. , 23. Настенный плакат. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |