Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67167 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/625 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.04.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе) 1. Лютеинизирующий гормон ИРМА - LH IRMA KIT , 2. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА - FSH IRMA KIT , 3. Пролактин ИРМА - PROLACTIN IRMA KIT , 4. РИА Эстрадиол - RIA ESTRADIOL , 5. РИА Тестостерон прямой - RIA TESTOSTERONE Direct , 6. РИА Прогестерон - RIA PROGESTERONE , 7. Кортизол РИА - CORTISOL RIA KIT , 8. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений - TOTAL T3 RIA KIT , 9. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений - TOTAL T4 RIA KIT , 10.РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений - RIA FT3 , 11.Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений - FT4 RIA KIT , 12.Тиротропин ИРМА для 100 и/или 400 определений - TSH IRMA KIT , 13.Антитела к тиреоглобулину ИРМА - Anti-hTg IRMA KIT , 14.Тестостерон - Буфер для разведения сыворотки - Testosterone - Sample Diluent , 15.Эстрадиол - Буфер для разведения сыворотки - Estradiol Diluent , 16.Кортизол Калибровочная проба - Cortisol Calibrator , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Immunotech s.a. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Immunotech a.s., Immunotech S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |