Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/627 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.04.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) 1. РИА цАМФ - РИА циклический аденозинмонофосфат - RIA CYCLIC AMP , 2. РИА цГМФ - РИА циклический гуанозинмонофосфат - RIA CYCLIC GMP , 3. ИРМА альфа субъединица - IRMA ?-SUBUNIT , 4. Аутоантитела к тиреопероксидазе РИА - Anti-TPO RIA KIT , 5. Хорионический гонадотропин ИРМА для 100 и/или 400 определений - hCG IRMA KIT , 6. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА - hCG screening RIA KIT , 7. Альбумин РИА - Albumin RIA KIT , 8. Инсулин ИРМА - Insulin(e) IRMA KIT , 9. ИРМА Инсулиноподобный фактор роста 1 - IRMA IGF-1 , 10.ИРМА Белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста - IRMA IGFBP-3 , 11.ИРМА Адренокортикотропный гормон - IRMA ACTH , 12.ХГЧ - Буфер для разведения - hCG - Buffer , 13.Инсулин - Преципитирующий реагент - Insulin(e) - Precipitation reagent , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Immunotech s.a. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Immunotech a.s., Immunotech S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |