Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67170 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.04.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) 1. ПСА свободный ИРМА - Специфический антиген предстательной , железы свободный - PSA free IRMA KIT , 2. ИРМА АФП моноклональный - Альфафетопротеин для 100 и/или 400 определений - , IRMA AFP MONOCLONAL , 3. Ферритин ИРМА - FERRITIN IRMA KIT , 4. ИРМА СА 125 Антиген - IRMA CA 125 ANTIGEN , 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1 (CA 15-3) - , IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3) , 6. Раково-эмбриональный антиген (РЭА) моноклональный ИРМА для 100 и/или 400 , определений - CEA IRMA MONOCLONAL , 7. ПСА общий ИРМА - Специфический антиген предстательной железы общий - , PSA total IRMA KIT , 8. Тимидинкиназа РЭА - THYMIDINE KINASE REA KIT , 9. ?2-Микроглобулин РИА - ?2-microglobulin RIA KIT , 10.АФП - Фосфатный буфер - AFP - Buffer , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | IMMUNOTECH a.s. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Immunotech a.s., Immunotech S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |