| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02303 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Treponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) крови (ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс) по ТУ 9398-314-53915567-02 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119331, Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 17, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119331, Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 17, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119331, Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 17, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119331, Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 17, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 244090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |