Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67182 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/348 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 03.03.2010 |
Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах) 1. Общих IgE антител - RIDASCREEN® Total IgE , 2. Специфических IgE /IgG антител - RIDASCREENв Allergen Discs , (диски с аллергенами) , 3. Специфических IgE антител - RIDASCREENв Spezifisches IgE , 4. Специфических IgG антител - RIDASCREENв Spezifisches IgG , 5. Специфических IgE антител - RIDASCREENв Spezifisches IgE Reagenziensatz , 6. Специфических IgG антител - RIDASCREENв Spezifisches IgG Reagenziensatz , 7. Специфических IgE антител - RIDASCREENв Spezifisches IgE Standard und Kontrollsatz , (набор калибраторов и контролей) , 8. Специфических IgG антител - RIDASCREENв Spezifisches IgG Nahrungsmittel-Screening , 9. Специфических IgE антител (панель А) - RIDAТ AllergyScreen Panel A , 10. Специфических IgE антител (панель В) - RIDAТ AllergyScreen Panel B , 11. Специфических IgE антител (панель 1) - RIDAТ AllergyScreen Panel 1 , 12. Специфических IgE антител (панель 2) - RIDAТ AllergyScreen Panel 2 , 13. Специфических IgE антител (панель 3) - RIDAТ AllergyScreen Panel 3 , 14. Специфических IgE антител (панель 4) - RIDAТ AllergyScreen Panel 4 , 15. Аденовируса в кале - RIDASCREENТ Adenovirus , 16. Астровируса в кале - RIDASCREENТ Astrovirus , 17. Кампилобактер в кале - RIDASCREENТ Campylobacter , 18. Токсина А и В клостридий дифициле в кале - RIDASCREENТ Clostridium difficile Toxin A/B , 19. Энтеротоксина клостридий перфрингенс в кале -RIDASCREENТ Clostridium perfringens , Enterotoxin , 20. Криптоспоридий в кале - RIDASCREENТ Cryptosporidium , 21. Энтамёб гистолитика в кале - RIDASCREENТ Entamoeba , 22. Лямблий (жиардий) в кале - RIDASCREENТ Giardia , 23. Легионелл в моче - RIDASCREENТ Legionella , 24. Норфолк-подобного вируса (норовируса) в кале - RIDASCREENТ Norwalk like Virus , 25. Ротавируса в кале - RIDASCREENТ Rotavirus , 26. Веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических - RIDASCREENТ Verotoxin , эшерихий коли в кале , 27. Веротоксинов 1 и 2 - RIDAТ Anreicherungsbouillon/Enrichment Broth (mTSB-Broth) , (концентрирующая питательная среда) , 28. IgA антител к бордетелла пертуссис - RIDASCREEN® Bordetella IgA , 29. IgG антител к бордетелла пертуссис - RIDASCREEN® Bordetella IgG , 30. IgM антител к бордетелла пертуссис - RIDASCREEN® Bordetella IgM , 31. IgA антител к кандида альбиканс - RIDASCREEN® Candida IgA , 32. IgG антител к кандида альбиканс - RIDASCREEN® Candida IgG , 33. IgM антител к кандида альбиканс - RIDASCREEN® Candida IgM , 34. IgG антител к эхинококкам - RIDASCREEN® Echinococcus IgG , 35. IgG антител к энтамёбам гистолитика - RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG , 36. IgG антител к лейшманиям - RIDASCREEN® Leishmania Ab , 37. IgG антител к парвовирусу В19 -RIDASCREEN® Parvovirus B 19 IgG , 38. IgM антител к парвовирусу В19 -RIDASCREEN® Parvovirus B 19 IgM , 39. IgG антител к тениа солиум (цистеркам) - RIDASCREEN® Taenia solium IgG (Cysticercosis) , 40. IgG антител к токсокарам - RIDASCREEN® Toxocara IgG , 41. IgG антител к трихинеллам - RIDASCREEN® Trichinella IgG , 42. IgG и IgM антител к парвовирусу В19 - RIDA® Blot Parvovirus B19 IgG/IgM , (методом иммуноблота) , 43. Ротавируса и аденовируса в кале - RIDA® Quick Rotavirus/Adenovirus-Combi , (экспресс-тест) , 44. Криптоспоридий в кале (экспресс-тест) - RIDA® Quick Cryptosporidium , 45. Криптоспоридий и лямблий (жиардий) - RIDA® Quick Cryptosporidium/Giardia-Combi , в кале (экспресс-тест) , 46. Лямблий (жиардий) в кале (экспресс-тест) - RIDA® Quick Giardia , 47. Ротавируса в кале (экспресс-тест) - RIDA® Quick Rotavirus , 48. Абсорбент ревматоидного фактора - RIDA ® RF-Absorbens , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | R-Biopharm AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |