Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/247 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (см. Приложение на 7 листах) Наборы диагностических реактивов для определения гормонов репродуктивной функции , DELFIA hLH-Spec ДЕЛФИЯ Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) , AutoDELFIA hLH-Spec АвтоДЕЛФИЯ Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) , DELFIA hCG ДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) , AutoDELFIA hCG АвтоДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) , DELFIA Free hCGb ДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека , свободная субъединица (bХГЧ) , AutoDELFIA Free hCGb АвтоДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека , свободная субъединица (bХГЧ) , DELFIA hFSH ДЕЛФИЯ Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) , AutoDELFIA hFSH АвтоДЕЛФИЯ Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) , DELFIA Prolactin ДЕЛФИЯ Пролактин , AutoDELFIA Prolactin АвтоДЕЛФИЯ Пролактин , DELFIA Testosterone ДЕЛФИЯ Тестостерон , AutoDELFIA Testosterone АвтоДЕЛФИЯ Тестостерон , DELFIA Progesterone ДЕЛФИЯ Прогестерон , AutoDELFIA Progesterone АвтоДЕЛФИЯ Прогестерон , DELFIA Estradiol ДЕЛФИЯ Эстрадиол , AutoDELFIA Estradiol АвтоДЕЛФИЯ Эстрадиол , DELFIA Cortisol ДЕЛФИЯ Кортизол , AutoDELFIA Cortisol АвтоДЕЛФИЯ Кортизол , DELFIA SHBG ДЕЛФИЯ Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) , AutoDELFIA SHBG АвтоДЕЛФИЯ Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) , DELFIA hAFP ДЕЛФИЯ Альфа-фетопротеин (АФП) , AutoDELFIA hAFP АвтоДЕЛФИЯ Альфа-фетопротеин (АФП) , DELFIA Unconjugated Estriol (uE3) ДЕЛФИЯ Эстриол (неконъюгированный) , AutoDELFIA Unconjugated Estiol (uE3) АвтоДЕЛФИЯ Эстриол (неконъюгированный) , DELFIA hAFP/Free hCGb Dual ДЕЛФИЯ АФП/Св. вХГЧ двойной набор , AutoDELFIA hAFP/Free hCGb Dual АвтоДЕЛФИЯ АФП/Св. вХГЧ двойной набор , DELFIA PAPP-A ДЕЛФИЯ Плацентарный белок А , AutoDELFIA PAPP-A АвтоДЕЛФИЯ Плацентарный белок А , , НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ , DELFIA hTSH Ultra ДЕЛФИЯ Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) , AutoDELFIA hTSH Ultra АвтоДЕЛФИЯ Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) , DELFIA Triiodothyronine (T3) ДЕЛФИЯ Трииодтиронин (Т3) , AutoDELFIA Triiodothyronine (T3) АвтоДЕЛФИЯ Трииодтиронин (Т3) , DELFIA Thyroxine (T4) ДЕЛФИЯ Тироксин (Т4) , AutoDELFIA Thyroxine (T4) АвтоДЕЛФИЯ Тироксин (Т4) , DELFIA Free Triiodothyronine (FT3) ДЕЛФИЯ Свободный Трийодтиронин (сТ3) , AutoDELFIA Free Triiodothyronine (FT3) АвтоДЕЛФИЯ Свободный Трийодтиронин (сТ3) , DELFIA Free Thyroxine (FT4) ДЕЛФИЯ Свободный Тироксин (сТ4) , AutoDELFIA Free Thyroxine (FT4) АвтоДЕЛФИЯ Свободный Тироксин (сТ4) , DELFIA Thyroglobulin (hTg) ДЕЛФИЯ Тироглобулин (ТГ) , DELFIA TBG ДЕЛФИЯ Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) , AutoDELFIA TBG АвтоДЕЛФИЯ Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) , , 3.НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ , Prostatus PSA EQM, DELFIA reagents ДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) , Prostatus PSA EQM, autoDELFIA reagents автоДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) , Prostatus PSA Free/Total, DELFIA reagents ДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген общ./своб.(ПСА общ./своб.) , Prostatus PSA Free/Total autoDELFIA reagents АвтоДЕЛФИЯ Простато-специфич.антиген общ./своб.(ПСА общ./своб.) , DELFIA B2-micro ДЕЛФИЯ В2-микроглобулин , AutoDELFIA B2-micro АвтоДЕЛФИЯ В2-микроглобулин , DELFIA NSE ДЕЛФИЯ Нейрон-специфическая енолаза (НСЕ) , AutoDELFIA NSE АвтоДЕЛФИЯ Нейрон-специфическая енолаза (НСЕ) , DELFIA CEA ДЕЛФИЯ Раковоэмбриональный антиген (РЭА) , AutoDELFIA CEA АвтоДЕЛФИЯ Раковоэмбриональный антиген (РЭА) , , НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ СКРИНИНГА НОВОРОЖДЕННЫХ , DELFIA Neonatal hTSH with blancs ДЕЛФИЯ Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) , DELFIA Neonatal IRT ДЕЛФИЯ Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) , DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone ДЕЛФИЯ 17-оксипрогестерон 17-ОНР , DELFIA Neonatal Thyroxine (T4) ДЕЛФИЯ Тироксин (НЕО-Т4) , , НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГОРМОНОВ ОБЩЕЙ ГРУППЫ , DELFIA hGH ДЕЛФИЯ Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) , AutoDELFIA hGH АвтоДЕЛФИЯ Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) , DELFIA Ferritine ДЕЛФИЯ Ферритин , AutoDELFIA Ferritine АвтоДЕЛФИЯ Ферритин , DELFIA Folate ДЕЛФИЯ Фолиевая кислота , AutoDELFIA Folate АвтоДЕЛФИЯ Фолиевая кислота , DELFIA B12 ДЕЛФИЯ Витамин В 12 , AutoDELFIA B12 АвтоДЕЛФИЯ Витамин В 12 , AutoDELFIA Insulin АвтоДЕЛФИЯ Инсулин , AutoDELFIA C-peptide АвтоДЕЛФИЯ С-пептид , DELFIA Enhancement Solution ДЕЛФИЯ Усиливающий раствор , AutoDELFIA Enhancement Solution АвтоДЕЛФИЯ Усиливающий раствор , DELFIA Wash Concentrate ДЕЛФИЯ Промывочный буфер , AutoDELFIA Wash Concentrate АвтоДЕЛФИЯ Промывочный буфер , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Прибори |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Wallac Oy / PerkinElmer Life and Analytical Sciences |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |