Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67193 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/493 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система комбинированная Позитронно-Эмиссионной Томографии (ПЭТ) и Рентгеновской Компьютерной Томографии (КТ) Gemini PET/CT с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах) 1. Гентри , 2. Детекторы , 3. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрас , 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации , изображений с программным обеспечением , 5. Устройство анализа данных , 6. Устройство измерения дозы , 7. Устройство обработки и передачи изображения , 8. Устройство питания , 9. Устройство расчета дозы , 10. Устройство управления встроенным монитором , 11. Устройство управления движением детекторов , 12. Устройство управления движением стола пациента , 13. Устройство записи данных пациента , 14. Устройство обработки данных пациента , 15. Устройство охлаждения , 16. Устройство позиционирования пациента , 17. Устройство радиационного мониторинга с детектором , 18. Устройство электропитания , 19. Медицинский циклотрон , 20. Калибратор дозы радиофармпрепарата (Дозкалибратор) , 21. Манипуляционная камера , 22. Радиохимический модуль , 23. Устройство экстракции , 24. Аппликаторы (фантомы) для проверки дозы , 25. Инжектор с защитойинжектор шприцевойустройство введения , препарата , 26. Устройство создания магнитного поля , 27. Специальный дисковод , 28. Специальные «Мышь» и трэкболл , 29. Ионизационная камера , 30. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные , 31. Клавишная панель управления , 32. Специальное Печатающее устройство , 33. Печатные схемы , 34. Плазменные экраны , 35. Фиксаторы для пациента , 36. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, , дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 37. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, , дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 38. Магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты, ПЗУ, лазерные, , магнитные, оптические диски, ПЗУ , 39. Пульт управления , 40. Распределительный щит , 41. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, , высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные , 42. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки , 43. Специальное электромоторное устройство , 44. Устройство для деконтаминации , 45. Средства индивидуальной и коллективной защиты , 46. Специальные дозиметры , 47. Источники ионизирующего излучения , 48. Вакуумное устройство , 49. Устройство для вентиляции , 50. Блок мишеней , 51. Устройство бесперебойного питания , 52. Модемные устройства , 53. Рентгеновская трубка , 54. Устройство центровое , 55. Пульт управления , 56. Блок охлаждения и система кондиционирования , 57. Блок усиления рентгеновского излучения , 58. Блок обработки и анализа данных , 59. Специальные монитор, электронно-лучевые трубки , 60. Рентгеновский высоковольтный генератор , 61. Блок электронно-оптического преобразования , 62. Блок рентгеновской съемки , 63. Блок проявки рентгеновской пленки , 64. Блок управления движением стола пациента , 65. Блок управления движением рентгеновской трубки , 66. Коллиматор , 67. Ионизационная камера , 68. Отсеивающая решетка , 69. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением , 70. Рабочее место оператора , 71. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. , 72. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас , 73. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. , 74. Стартовый (монтажный) комплект: , - Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, , - Инструменты , - Тележки, балки для транспортировки , - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные , элементы из полимеров, металлов и сплавов. , - Штативы (настенные, напольные, потолочные) , - Приводные устройства , - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - Переключатели, реле, преобразователи электрические , - Защитные контейнеры , - Защитное просвинцованное стекло , - Защитные кожухи , - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, , управляющие. Печатные запоминающие устройства. , - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки , - Предохранители , - Проводники электрические, индуктивные катушки , - Защитные крышки , - Защитные просвинцованные фартуки и накидки , - Специальный монтажный инструмент , - Кабели силовые, управляющие, коаксиальные , - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) , - Фильтр формирования рентгеновского луча , - Помпы масляные , - Рентгеновский люминесцентный экран , - Рентгеновская пленка , - Кассета и кассетодержатель , - Батареи аккумуляторные , - Угольные щетки , - Печатные схемы , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - Электромотор , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |