Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/879 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.06.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для иммунохемилюминесцентных анализаторов "Advia Centaur"/"Advia Centaur CP"/"ACS:180 Plus" (cм. Приложение на 1 листе) 1. Anti-HBs - Набор реагентов для определения антител к HbsAg , 2. HbsAg - Набор реагентов для определения HbsAg , 3. HBsAg confirmatory - Набор реагентов для определения HbsAg подтверждающий , 4. HBc Total - Набор реагентов для определения общих антител к HbсAg , 5. HBc IgM - Набор реагентов для определения IgM антител к HbсAg , 6. HbeAg - Набор реагентов для определения HbeAg , 7. Anti-Hbe - Набор реагентов для определения антител к HbeAg , 8. HCV - Набор реагентов для определения антител к HCV , 9. HIV 1/0/2 - Набор реагентов для определения HIV 1/0/2 , 10. HAV Total - Набор реагентов для определения общих антител к HAV , 11. HAV IgM - Набор реагентов для определения IgM антител к HAV , 12. aHBs QC material - контрольный материал для антител к HbsAg , 13. HBsAg QC material - контрольный материал для HbsAg , 14. HBc total QC material - контрольный материал для общих антител к HbсAg , 15. HBc IgM QC material - контрольный материал для IgM антител к HbсAg , 16. HbeAg QC material - контрольный материал для HbeAg , 17. Anti-Hbe QC material - контрольный материал для антител к HbeAg , 18. HCV QC material - контрольный материал для IgG антител к HCV , 19. HIV 1/0/2 QC material - контрольный материал для HIV 1/0/2 , 20. HAV Total QC material - контрольный материал для общих антител к HAV , 21. HAV IgM QC material - контрольный материал для IgM антител к HAV , 22. iPTH QC material - контрольный материал для Паратгормона , 23. THCG diluent - Дилуент ХГЧ , 24. Wash 1 - промывочный раствор 1 , 25. Ancillary Probe Wash 1 - Дополнительный промывочный раствор 1 , 26. Kit sample tips - наконечники пробоотборника , 27. Sample cups - пробирки образцов , 28. Sample cup caps - крышки пробирки образа , 29. Cuvettes - Кюветы , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Астра - 77 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC, Bayer Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |