Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/880 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.06.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 800 (см. Приложение на 2 листах) 1. Калибровочный буфер 7.36.8 - CALPAK M238 4 BOTTLES WITH , 2. Калибровочный раствор "Наклон"- SLOPE , 3. Кассета трубок для перистальтической помпы - PUMP TUBE CASSETTE , 4. Буферы (рН 6,8/7,3) - BUFFER PACK , 5. Промывочный раствор - WASH &, CD PACK / WASH ZERO SOLUTION 800 SERIES , 6. Картридж с калибровочными газами - GAS CARTRIDGE PACK , 7. Депротеинезирующий раствор - DEPROT PACK , 8. Раствор калибровки наклона гематокрита - HTC SLOPE , 9. Трубки перистальтических насосов - SAMPLE &, REAG.PUMP TUBING KIT , 10. Кассета референсного электрода - Reference Sensor Reffil , 11. Внутренняя часть референсного электрода - Reference Sensor Inner Element , 12. Растворы для заполнения электродов pH - pH Electrode Fill , 13. Растворы для заполнения электродов Na/K/Ca/Cl - NA/K/CA/CL ELECT.FILL SOLUTION , 14. Кондиционирующий раствор - CONDITIONER KIT , 15. Растворы для заполнения референсных электродов - Reference Electrode Fill , 16. Ампулы контроля рН: ацилоз/норма/алкалоз RAPIDQC PLUS LEVEL 1 / LEVEL 2/ LEVEL 3 , 17. Контроль качества гематокрита: уровень A / уровень В - RAPIDQC РЕС LEVEL A / LEVEL В , 18. Электрод рН / рО2 / рСО2 / К+ / Na+ / Cl- / Ca++ / Референсный / Гематокритный - рН / рО2 / рСО2 / К+ / , Na+ / Cl- / Ca++ / Reference / Hct Sensor , 19. Крышки для капилляров (тип 2) - Caps - pH/BG/Ca (Type2) , 20. Капилляры Multicap - MultiCap pH/Blood , 21. Адаптеры для капилляров - Adaptors , 22. Калибровочный реагент 614 / 634 / 644 /654 - CALIBRANTS/REAGENT M614 / M 634 / M 644 / М 654 , 23. Калибровочный газ "Калибровка" / "Наклон" - Cal Gas Calibration Standart / Slope , 24. Калибровочный буффер 7,3 - 7.3 CAL BUFFER 800 SERIES , 25. Калибровочный буффер 6,8 0 - SOLN 6.8 800 SERIES , 26. Очищающий реагент - CLEANING REAGENT 800 SERIES , 27. Трубка образца - KIT TUBING PERIPUMP , 28. Набор пробоотборника - Kit Probe Side Entry , 29. Уплотнители капиллярные - Kit Capillary Seal , 30. Набор аспирационных адаптеров - KIT Aspiration Adaptor 800 S , 31. Набор для удаления сгустка - Clot Removal Kit , 32. Трубки пробозаборника - Measurement Module Tubing 800 S , 33. Набор противопылевых фильтров - Kit Dust Filter / CO OX AIR FILTER , 34. Ампулы контроля качества ацидоз / норма / алкалоз - RAPIDQC COMPLETE LEVEL 1/ LEVEL 2 / LEVEL 3 35. Электрод "Глюкоза" / "Лактат" - Glucose / Lactate BioSenser , 36. Калибратор для Глюкозы и Лактата - CAL GLUCOSE / LACTATE REAGENT , 37. Трубка перистальтического насоса КО-оксиметра - Kit CO-ox Pump Tubing , 38. Активированный глютаральдегид - ACTIVATED GLUTARALDEHYDE , 39. Набор трубок бутылей реактивов - BOTTLE TUBING KIT , 40. Редуктор газовый - Gas Regulator Assembly , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Астра-77 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer Diagnostics Manufacturing (Sudbury) Ltd, Bayer Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |