Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67220 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/378 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 7 листах) Адипонектин , IgA-антитела к Candida albicans , IgG-антитела к Candida albicans , IgM-антитела к Candida albicans , Паратиреоидный гормон - PTH , Кальцитонин - Calcitonin , Эритропоетин - EPO , C-пептид - С-Peptide , Аллерген - специфические IgE-антитела - Allerquant IgE , Акросомальный белок акрозина в сперме AcroScreen , Лимонная кислота в сперме CitricScreen , Фруктоза в сперме FructoScreen , Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgA , Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgG , Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgM , Суммарные антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-Ig(H&,L) , Гранулоциты в сперме LeucoScreen , Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgA , Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgG , Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgM , Положительный контроль антиспермальных антител класса G и отрицательный контроль , Положительный контроль антиспермальных антител классов A+G и отрицательный контроль , Контроль высокого и низкого уровней QC Beads , Плацентарный лактоген - HPL , Интерлейкин альфа - IL-1 alphа , Трансформирующий фактор роста ?1- TGF-?1 , Фактор некроза опухолей, растворимый рецептор 1 - sTNF-R1 , Фактор некроза опухолей, растворимый рецептор 2 - sTNF-R2 , Интерферон-гамма индуцибельный белок - IP-10 , Интерлейкин 1 -бета - IL-1 beta , Интерлейкин 2 - IL-2 , Интерлейкин 3 - IL-3 , RANTES , Интерлейкин 4 - IL-4 , Интерлейкин 5 - IL-5 , Интерлейкин 6 - IL-6 , Интерлейкин 8 - IL-8 , Интерлейкин 10 - IL-10 , Интерлейкин 12 - IL-12 , Интерлейкин 13 - IL-13 , Моноцитарный хемотоксический фактор - MCP-1 , Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов - GM-CSF , Фактор некроза опухолей, альфа - TNF-alpha , Интероферон, гамма - IFN-gamma , Фактор роста фибробластов - FGF baisc , Эпидермальный фактор роста - EGF , Васкулоэндотелиальный фактор роста - VEGF , Растворимый рецептор интерлейкина-2 - IL-2 SR , Нейротрофический фактор головного мозга - BDNF , Фактор, ингибирующий миграцию макрофагов - MIF , Нейротропин 3 , Нейротропин 4/5 , Пигмент эпителиальный фактор - PEDF , Тромбоспондин-1 , Гиалуроновая кислота , Альдостерон - Aldosterone , Андростан - 5a-Androstane-3a , Андростенедион - Androstenedione , Кортизол - Cortisol , Дегидроэпиандростерон-сульфат - DHEA-S , Дигидротестостерон - DHT , Эстрадиол - Estradiol , Эстрон - Estrone , Гормон роста, человеческий - hGH , белок-1, связывающзий инсулиноподобный фактор роста, общий IGFBP-1 , Лептин - Leptin , Прогестерон - Progesterone , Сексстероид-связывающий глобулин - SHBG , Общий тестостерон - Testosterone Total , Свободный тестостерон - Testosterone Free , Ренин - Renin , Витемин В12/Фолиевая кислота - B12/Folic acid , Активин А, 96 , Ингибирующее вещество Мюллера - AMH/MIS , Рецептор витамина D , Растворимый рецептор лептина - LSR , Общий ингибин - Total Inhibin , Пептид PYY3-36 (без экстракции) , Фоллистатин , Антитела к Borrelia burgdorferi общие , IgM-антитела к Borrelia burgdorferi , 25-гидрокси витамин Д - 25-Hydroxy Vitamin D , Кортикостерон - Corticosterone , Pro-OpioMelnaocortin (POMC) , ТТГ неонатальный , Антитела к рецептору ТТГ , Антитела к тирозинфосфатазе (IA-2) , Плацентарный альфа-1 микроглобулин - Amnisure PAMG-1 , Ванилилминдальная кислота - ВМК , Гомованилиновая кислота - ГВК , 17-ОН-Прогестерон неонатальный , Ангиотензин II , ?-Эндорфин , Соматостатин-14 , Вещество Р , Ангиотензин I , Мозговой натрийуретический пептид - BNP-32 , Холецистокинина октапептид , Глюкагон (1-29) , Грелин , Резистин , Костный изофермент щелочной фосфатазы - BAP , Карбокси пропептид проколлагена I типа - CICP , Дезоксипиридинолин , Пиридинолин , Дезоксипиридинолин общий , Хрящевой гликопротеин-39 - YKL-40, HC gp-39 , Спиралевидные участки ?-цепи коллагена I типа в моче - Helical Peptide , Creatinin - Креатинин , Ангиогенин , Ангиопоэтин-2 , Нейротрофический фактор головного мозга - BDNF , Простагландин Е2 - PGE2 , Циклический AMP , Циклический GMP , Тромбоксан B2 - TXB2 , Окись азота - NО , [ARG8]-вазопрессин - AVP, АДГ , Матриксная металлопротеиназа-9 - MMP-9, Total , Цилиарный (глиальный) нейротрофический фактор - CNTF , Плацентарный фактор роста - PlGF , Стромально-клеточный фактор 1 - SDF-1 alpha , Тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 - TIMP-2 , Рецептор VEGF - sVEGFR2 , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BCM Diagnostics LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |