Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67224 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/382 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах) D-димер – D-Dimer , Антиген фактора Виллебранда - vWF Ag , Коллаген-связывающая активность фактора Виллебранда – vWF:CBA , Тканевой активатор плазминогена - t-PA , Урокиназный активатор плазминогена - u-PA , Протеин С – protein C , Фибронектин – Fibronectin , Glu-плазминоген – Glu Plasminogen , Комплекс плазмин-?2-антиплазмин - PAP complex , Ингибитор активации плазминогена 1 типа - PAI-1 , Комплекс t-PA - PAI-1 , Антиген витронектина – Vitronectin Antigen , Определение антигена и активности t-PA Combi Actibind , Определение антигена и активности u-PA Combi Actibind , Определение антигена и активности PAI-1 Actibind , Ингибитор протеина С – Protein C Inhibitor Actibind , Технопластин - Technoplastin , Калибратор антикоагулянта - Ak-Calibrant , Коагуляционный контроль AK – Coagulation control AK , Коагуляционный контроль N – Coagulation control N , Коагуляционный контроль A – Coagulation control A , АЧТВ - APTTC , Даптин ТС АЧТВ – Dapttin TC , Тромбин - Thrombin reagent , FII Дефицитная плазма - FII deficient plasma , F VII Дефицитная плазма - F VII deficient plasma , F VIII Дефицитная плазма - F VIII deficient plasma , F IX Дефицитная плазма - F IX deficient plasma , , F XI Дефицитная плазма - F XII deficient plasma , F XII Дефицитная плазма – F XII deficient plasma , Фибриноген - Fibrinogen reagent , Калибратор для коагуляции – Coagulation reference , Волчаночный антикоагулянт - Lupus anticoagulant test , Активация протеином С – APC resistance , Контроль активации протеином С - APC control , Цитратный буфер – Citrate Sodium Chloride buffer , Имидазольный буфер – Imidazole buffer , Вероналовый буфер – Veronal buffer , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Technoclone GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |