Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67225 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/383 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе) 1. Трийодотиронин - Т3 , 2. Тироксин - Т4 , 3. Тереотропный гормон (ТТГ) - TSH , 4. Свободный трийодотиронин - Т3 free , 5. Свободный тироксин - Т4 free , 6. Лютенизирующий гормон - LH , 7. Фолликулостимулирующий гормон - FSH , 8. Пролактин - Prolactin , 9. Гормон роста человеческий - hCG , 10. Тереотропный гормон (ТТГ), неонатальный - Neo-TSH , 11. Insulin - Инсулин , 12. C-peptide-С-пептид , 13.Простата-специфический антиген - PSA , 14. Простата-специфический антиген, свободный - PSA free , 15. Геликобактер пилори IgG - H. Pylori IgG , 16. Геликобактер пилори IgM - H. Pylori IgM , 17. Геликобактер пилори IgA - H. Pylori IgA , 18. Иммуноглоблулин Е - IgE , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Monobind, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |