Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67226 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/384 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2010 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе) ENDOBLOCK - скрининг ингибиторов связывания эндотоксинов с LPS-LBP , Растворимый рецептор IL-1 , Белок, усиливающий бактерицидное действие (BPI) , LPS-связывающий белок (LBP) , Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI) , Альфа-дефензин 1-3 , Элафин/SKALP , Эластаза лейкоцитов – Elastase , sCD14 , Белок, связывающий жирные кислоты (H-FABP) , Белок, связывающий жирные кислоты (L-FABP) , Белок, связывающий жирные кислоты (I-FABP) , Нитротирозин - Nitrotyrosine , Антитела к Core региону эндотоксина -Endotoxin Core Antibody , Антимикробный пептид TSST-1 , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HyCult biotechnology b.v. (HBT) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |