Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67227 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.12.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы биохимические UniCel® DxС, модели: DxС 600, DxС 600 Pro, DxС 800, DxС 800 Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализаторы биохимические серии UniCel® DxC SYNCHRON® Clinical Systems, модели: , 1. UniCel® DxC 600 SYNCHRON® Clinical Systems , 2. UniCel® DxC 600 PRO SYNCHRON® Clinical Systems , 3. UniCel® DxC 800 SYNCHRON® Clinical Systems , 4. UniCel® DxC 800 PRO SYNCHRON® Clinical Systems , Базовый состав анализаторов UniCel® DxC: , 1. Аналитический блок , 2. Компьютер (системный блок) , 3. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора: , - электрические и коммуникационные кабели, , - магистрали для подключения: трубки с клапанами и фильтрами, уплотнительные , прокладки и соединительные элементы , - съемные элементы аналитического блока , 4. Документация , II. Принадлежности для биохимических анализаторов UniCel® DxC: , 1. Станция очистки воды AFS1 (для анализатора DxC 600/DxC 600 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами , 2. Станция очистки воды AFS2 (для анализатора DxC 800/DxC 800 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами , 3. Принтер с кабелями для подключения (сетевым и коммуникационным) , 4. Монитор , 5. Клавиатура , 6. Манипулятор типа "мышь" с ковриком , 7. Программное обеспечение (дискеты и/или CD -диски) , 8. Инструменты для монтажа , 9. Глюкозооксидазный сенсор , 10. Картриджи для реагентов (UDR Cartridge) , 11. Крышечки для картриджей , 12. Чашечки для образцов (2мл) , 13. Чашечки для образцов (0.5мл) , 14. Электрод для определения мочевины , 15. Электрод для определения глюкозы , 16. Электрод для определения ионов хлора , 17. СО2 электрод , 18. Наконечник калиевого электрода , 19. Электрод для определения натрия , 20. Корпус электрода К/СА , 21. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора UniCel® DxC , 22. Мембраны для электрода , 23. Устройство дозирования , 24. Набор по обслуживанию устройства дозирования 500мкл , 25. Сектора для пробирок , 26. Наклейки для секторов , 27. Протирки для кювет (WIPER) , 28. Лопатка миксера , 29. Устройство дозирования в сборе 100мкл , 30. Устройство дозирования в сборе 500мкл , 31. Фильтрующий элемент для станции очистки воды , 32. Фильтрующий элемент AFSPAK , 33. Реверс-осмос модуль RO-Pak , 34. Фильтр 100мкм , 35. Блок бесперебойного питания для компьютера (UPS) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |