Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67228 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/385 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах) Человеческий лейкоцитарный антиген - HLA-G , Цистатин С –Cystatin C , Резистин – Resistin , Белок клеток Клара - Clara Cell Protein , Фетуин-A - Alpha2-HS Glycoprotein, AHSG , Белок Midkine , Прогуанилин- Proguanylin , Кардиотропин-1 – Cardiotrophin-1 , Глиальный фибриллярный кислый протеин - GFAP , Аргиназа печени – Arginase, Liver Type , Белок, стимулирующий окисление жирных кислот -ASP, C3a-desArg , Растворимый рецептор трансферрина - sTfR , Молекула межклеточной адгезии эпителия- Ep-CAM , Лёгкая цепь миозина I - MLC-I , Сурфактантный белок D - SP-D , Человеческий лейкоцитарный антиген - HLA-G , Растворимый рецептор Decoy - sDcR3 Human ELISA - soluble Decoy Receptor 3, TR6, M68 , Олигомерный матриксный белок хряща – COMP , Адипонектин – Adiponectin , Тартрат-резистентная кислая фосфатаза -TRAP5b , Белок агоути – AgRP , IgG Анти-HBx-антитела – Anti HBx IgG Human , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BioVendor Laboratory Medicine, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |