Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67229 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/386 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах) Профильное определение IgG-антител к вирусу герпеса 2, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum (STD IgG) , Профильное определение IgG-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgG) , Pneumobact IgM , Профильное определение IgG-антител к респираторно-синцитиальному вирусу, вирусам гриппа А, В, вирусам парагриппа 1,2 и 3 (Pneumovirus IgG) , IgG/IgM-антитела к аденовирусу , IgG-антитела к Brucella , IgM-антитела к Brucella , IgG-антитела к Coxiella Burnetii , IgM-антитела к Coxiella Burnetii , IgG-антитела к однокамерному эхинококку (Hydatidosis) , IgG-антитела к Legionella Pneumophila (серогруппа 1) , IgM-антитела к Legionella Pneumophila (серогруппа 1) , (IgG+IgM)-антитела к Legionella Pneumophila(серогруппы 1-6) , (IgG+IgM)-антитела к Leishmania , IgG/IgM-антитела к парагриппу 1 , IgG/IgM-антитела к парагриппу 2 , IgG/IgM-антитела к парагриппу 3 , IgG/IgM-антитела к респираторному синцитиальному вирусу , IgG/IgM-антитела к Rickettsia Conorii , IgG-антитела к возбудителю столбняка (Tetanus) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Vircell micobiologists, S.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |