Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67230 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе) vWF – фактор Виллебранда , Homocysteine - Гомоцистеин , Homocysteine control – Гомоцистеин, контроль , Anti-CCP – Антитела к циклическому цитрулиновому пептиду , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Axis-Shield Diagnostics Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |