RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67233
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1043
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.08.2005
Срок действия регистрационного удостоверения03.08.2010
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах)
, , I. Моноклональные антитела cерий: CYTO-STAT (CS), OptiClone (OC), IOTest (IOT), COULTER CLONE (CC): неконъюгированные (PUR), биотинилированные (BIOTIN) или конъюгированные с флуоресцентными красителями: FITC, PE, RD1, ECD, PC5, PC7, APC: , CD1, CD1a, CD2, CD3, CD4, CD5, CD7, CD8, CD8?, CD9, CD10, CD11a, CD11b, CD11c, CD13, CD14, CD15, CD15M, CD16, CD16b, CD18, CD19, CD20, CD21, CD22, CD23, CD24, CD25, CD26, CD27, CD28, CD29, CD30, CD31, CD32, CD33, CD34, CD35, CD36, CD37, CD38, CD40, CD41, CD42a, CD42b, CD43, CD44, CD45, CD45RA, CD45RO, CD48, CD49b, CD49d, CD49e, CD50, CD51, CD54, CD55, CD56, CD57, CD58, CD59, CD61, CD62L, CD62P, CD63, CD64, CD65, CD66b, CD69, CD71, CD79a, CD79b, CD80, CD81, CD83, CD86, CD89, CD90, CD94, CD95, CD103, CD105, CD109, CD111, CD112, CD116, CD117, CD120a, CD120b, CD122, CD124, CD126, CD127, CD130, CD134, CD135, CD136, CD138, CD144, CD146, CD152, CD154, CD157, CD158a,h, CD158b1/b2,j, CD158e1/e2, CD158i, CD159a, CD160, CD161, CD166, CD178, CD179a, CD184, CD203c, CD206, CD207, CD208, CD209, CD235a, CD243, CD244, APO2.7, CYTOKERATIN, FMC7, HLA-ABC, HLA-DR, Interferon gamma, IgM, IL-2, IL-4, Kappa light chain, LACTOFERRIN, Lambda light chain, MIELOPEROXIDASE, TcR PAN ?/?, TcR PAN g/?, PAN Y/S, TdT, TNF-?, , CD2/CD7, CD3/CD4, CD3/CD8, CD3/CD16, CD3/CD(16+56), CD3/CD19, CD3/CD25, CD3/CD56, CD3/HLA-DR, MPO/LACTOFERRIN, CD4/CD8, CD4/CD29, CD4/CD45RA, C-S 2H4-RD1/T4-FITC, CD8/CD38, CD8/CD56, CD10/CD19, CD19/CD2, CD2/CD19, CD19/CD5, CD20/CD2, CD36/CD235a, CD45/CD14, CD45/CD235a, CD45RA/CD4, CD57/CD3, CD57/CD8, CD64/CD16, HLA-B27/HLA-B7, HLA-DR/CD8, KAPPA/CD19, LAMBDA/CD19, , CD5/CD7/CD3, CD5/CD10/CD19, CD5/CD23/CD19, CD8/CD4/CD3, CD4/8/3, CD3/4/8, CD14/CD13/CD45, CD14/CD16/CD45, CD(14+16)/CD85k/CD33, CD(14+16)/CD85k/CD123, CD15/CD33/CD45, CD16/CD56/CD3, CD19/CD10/CD45, CD20/CD10/CD19, CD25/CD4/CD3, CD25/CD11c/CD19, CD34/CD33/CD45, CD34/CD117/CD45, CD38/CD56/CD45, CD41/CD235a/CD45, CD45/CD4/CD3, CD45/CD8/CD3, CD45/CD19/CD3, CD45/CD56/CD3, CD45/IgG1/IgG1, CD62L/CD45RA/CD4, CD62L/CD45RA/CD8, CD62L/CD45RO/CD8, CD71/CD33/CD45, CD103/CD11c/CD19, cMPO/cCD79a/cCD3, FMC7/CD23/CD19, HLA-DR/CD7/CD45, HLA-DR/CD13/CD45, HLA-DR/CD34/CD45, KAPPA/LAMBDA/CD19, CRTH2/CD203c/CD3, , CD45/CD4/CD8/CD3, CD45/CD56/CD19/CD3 , II. Негативные изотипические контроли на основе иммуноглобулинов мыши: , IgG1 , IgG2a , IgG2b , IgM , IgG1/IgG1 , IgG1/IgG2a , IgG1/IgG2b , IgG2a/IgG2b , IgG2a/IgG2a , IgG1/IgM , IgG1/IgG1/IgG1 (Mouse IgG3) , Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD19 , Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD3 , Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD45 , Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./Neg.Ctrl. , II. Калибраторы и контрольные материалы: , Flow-Check Fluorospheres , Flow-Count Fluorospheres , Flow-Set Fluorospheres , Immuno-Bryte Fluorospheres , 7-AAD Viability Dye , Stem-Trol Control Cells , CYTO-COMP Cell Kit , CYTO-COMP Reagent Kit , CYTO-TROL Control Cells , Immuno-Trol Cells , Immuno-Trol Low Cells , QuickCOMP 2 Kit , QuickCOMP 4 Kit , LeukoSure Enumeration Kit , III. Реагенты и расходные материалы для пробоподготовки: , ImmunoPrep Reagent System , IntraPrep Permeabilization Reagent , IOTest 3 Lysing Solution , IOTest 3 Fixative Solution , OptiLyse C , OptiLyse B , ISOTON II , Coulter® Clenz , IsoFlow , VERSALYSE Lysing Solution , Whole Blood Lysing Kit , DNA-Prep Reagents , Test Tube, 12x75 mm, blue , IV. Реагенты для определения стволовых клеток, изучения апоптоза, активации базофилов: , Stem-Kit Reagents , ApoScreen ANNEXIN V APOPTOSIS KIT , Annexin V Kit , APOPTOSIS MEBSTAIN KIT , ALLERGENICITY KIT , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBECKMAN COULTER Inc., IMMUNOTECH S.A.S.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ, Франция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ, Франция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях